产品外观不合格大家怎么处理的

waccaw

请问如产品外观不合格，大家是怎么处理的，分别就原辅料、中间体和成品原料药说说呗？

zysx01234

物料外观不合格要么直接退回供应商要么自己评估后让步接收使用【需跟踪使用后产品产出的质量情况】；
中间体外观不合格，一般要求返工，绝大多数经过一次重精制就会合格的；
成品原料药外观不合格也是可以通过精制一次就能合格的。

化学药品的生产工艺一般都有活性炭脱色、结晶步骤，绝大多数项目不合格通过再次脱色和重结晶都能解决。

一片红云

退货、返工！

xqliu

一般化药都可以返工处理，但有些中药，可能就要报废了。

flash02

这个问题会有很多前提 ，前提 不一样，答案是不一样的。

snowheavyfly

你说的这几个不关注，原辅料要是外观不合格，肯定的退货啊，
至于自己生产的不合格，你觉得应该怎么着，调查啊，然后规避风险

静水蓝心

xqliu 发表于 2017-4-2 15:42
一般化药都可以返工处理，但有些中药，可能就要报废了。

支持你的说法

waccaw

zysx01234 发表于 2017-4-2 13:42
物料外观不合格要么直接退回供应商要么自己评估后让步接收使用【需跟踪使用后产品产出的质量情况】；
中间 ...

那比如API外观不合格，直接就不会送检吗？直接进行偏差处理，如你所说可进行精制。

zysx01234

waccaw 发表于 2017-4-5 08:45
那比如API外观不合格，直接就不会送检吗？直接进行偏差处理，如你所说可进行精制。

按正常程序，成品干燥出料后就应该送检，根据检验报告再来判断合格与不合格，并进一步决定如何处理不合格品。

生产过程中的一切异常可以走偏差啊，不要等结果不合格了却没有偏差报告。

waccaw

zysx01234 发表于 2017-4-5 08:59
按正常程序，成品干燥出料后就应该送检，根据检验报告再来判断合格与不合格，并进一步决定如何处理不合格 ...

我的意思是这种情况是产品出来后，车间人员发现外观不合格，直接走偏差程序呢，还是产品送到QC检验时，由QC人员提出这个外观不合格？

zysx01234

waccaw 发表于 2017-4-7 14:27
我的意思是这种情况是产品出来后，车间人员发现外观不合格，直接走偏差程序呢，还是产品送到QC检验时，由 ...

应该等QC出不合格报告单再来进行生产偏差调查吧，除非生产过程中出现异常或偏差，那么不与QC有关，涉及物料与产品质量的应该等QC的报告单结论再决定。

waccaw

zysx01234 发表于 2017-4-7 14:39
应该等QC出不合格报告单再来进行生产偏差调查吧，除非生产过程中出现异常或偏差，那么不与QC有关，涉及物 ...

那就是说尽管外观不合格，其他项目还是要检测吗？还是说QC发现外观不合格，直接就不做其他项目的检测了，转入生产偏差调查。

zysx01234

waccaw 发表于 2017-4-7 14:43
那就是说尽管外观不合格，其他项目还是要检测吗？还是说QC发现外观不合格，直接就不做其他项目的检测了， ...

其他项目也要做的，不做你怎么知道含量有多少，杂质有多少，只不过外观不合格不用做OOS。

生产的返工需要根据不合格项目来考虑到底从哪一步骤开始，加入物料的量可能也有差异，比如仅是外观不合格可能加溶剂重结晶一次就行，如果外观颜色偏重其他项目也不好可能需要多加点活性炭重结晶的溶剂量会多一点也可能要二次返工。