体外诊断试剂可否外购纯化水？

xfy421 · 发表于 2017-4-25 14:01:04

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请教各位，体外诊断试剂生产车间用纯化水量不大，可否外购纯化水供生产用？还是企业必须配备制水设备？

zysx01234 · 发表于 2017-4-25 14:05:04

不是很清楚，你们申报的时候没有提到工艺用水吗？？不可能啊

xfy421 · 发表于 2017-4-25 14:27:38

zysx01234 发表于 2017-4-25 14:05
不是很清楚，你们申报的时候没有提到工艺用水吗？？不可能啊

现在还没有申报呢，用的是纯化水，用量不大，不想再弄个制水设备，还要做验证监测什么的，感觉麻烦。

zysx01234 · 发表于 2017-4-25 14:29:38

xfy421 发表于 2017-4-25 14:27
现在还没有申报呢，用的是纯化水，用量不大，不想再弄个制水设备，还要做验证监测什么的，感觉麻烦。

洁净区有吗，清洁的用水量也是蛮大的

苦瓜和尚 · 发表于 2017-4-25 15:03:08

本帖最后由 meteoric88 于 2017-4-25 15:06 编辑

可以，做好采购验收记录、检测记录、使用记录、使用过程的控制、有效期的控制形成有效的管理文件。想省事吗，但是后面会有大把的小辫子等着监察员揪你呢。

xqliu · 发表于 2017-4-25 16:59:05

可以的，管理好就行。

lujiejin2011 · 发表于 2018-1-16 09:29:03

如果需要洁净厂房的，连清洗、清扫都要用纯化水了，外购哪能满足使用要求？

赤脚天使 · 发表于 2018-1-25 11:38:20

厂区其他不需要使用到纯化水吗？

才女筱沐 · 发表于 2018-9-10 12:32:49

指导原则3.7.1应当确定所需要的工艺用水，当生产过程中使用工艺用水时，应当配备相应的制水设备，并有防止污染的措施，，，，明显不能外购么

依然星期三 · 发表于 2019-5-31 09:38:34

车间日常清洁用水？消毒剂配置用水？

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