仓库温度分布验证

晚风清凉 · 发表于 2017-5-16 10:56:41

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原料药厂做仓库温度分布验证，仓库包括，成品库，原料库，中间体库等等，怎么选择仓库，还是所有的都要去做？

呼吸 · 发表于 2017-5-16 13:38:23

有温度需求的仓库就要做，比如配件库没有需求的当然可以不做。

罗伊鲱 · 发表于 2017-5-16 13:04:02

就象每台设备（即使相同）都要验证一样，所有仓库（相似性还不如设备）都要做。

北重楼 · 发表于 2017-5-16 12:54:13

都要做的

百万个为什么 · 发表于 2017-5-16 11:15:19

依据中国药典第一部：凡例对贮藏的解释：阴凉处系指不超过20℃、凉暗处系指避光并不超过20°C 、冷处系指2~10℃、常温系指10~30°C。
仓储环境应设常温库、阴凉库等。
仓库的环境是否符合物料存放，进行验证。
我认为多个常温库，可评估最差位置，进行温湿度监测，频次至少1天2次，分别为早上和午后。
阴凉库等，应设置自动监测打印仪器，用以分析环境的稳定性。
验证，应有方案，明确方法和数据评价。然后持续收集，对于高温、低温天气、季节，可增加频次。
仅供参考。。
如果你们选择风评以改变验证范围，需要谨慎。

晚风清凉 · 发表于 2017-5-16 11:19:24

嗯嗯，我们这边没有相应的设备，只有温度计，用温度计去检测是否可行？

18730108023 · 发表于 2017-5-16 11:27:42

个人意见：所有的都做

15110013699 · 发表于 2017-5-16 11:38:17

....温度计做的话人工记录数据？认可吗？

flash02 · 发表于 2017-5-16 11:50:16

都做，和什么仓库没有关系，和仓库的储存条件有关系，阴凉库、冷库必须做，常温库建议做。

xqliu · 发表于 2017-5-16 12:48:27

有温度要求的都要做，一般都用温度验证仪，用温度计没尝试过。

呼吸 · 发表于 2017-5-16 13:39:26

bc2939111 发表于 2017-5-16 11:19
嗯嗯，我们这边没有相应的设备，只有温度计，用温度计去检测是否可行？

你打算用多少温度计来做怎么搜集数据？

YX可可君 · 发表于 2017-5-17 10:48:33

有专门的温度验证系统，有需要的话我发套资料给你看看。用温度计的话，数据记录存在可能造假的情况吧，不过自己看看还是没问题的。

晚风清凉 · 发表于 2017-5-17 12:56:13

YX可可君发表于 2017-5-17 10:48
有专门的温度验证系统，有需要的话我发套资料给你看看。用温度计的话，数据记录存在可能造假的情况吧，不过 ...

嗯嗯，好的，谢谢

nicky · 发表于 2017-10-10 17:39:02

YX可可君发表于 2017-5-17 10:48
有专门的温度验证系统，有需要的话我发套资料给你看看。用温度计的话，数据记录存在可能造假的情况吧，不过 ...

可以给我发一个么？学习下，谢谢

小金库 · 发表于 2022-7-24 13:24:44

论坛好资料真不少

[验证管理] 仓库温度分布验证

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