求ISPE GAMP记录和数据完整性指南（中文版）

歪打正着 · 发表于 2018-5-29 08:58:30

英文版发来，我翻译

处处学韧 · 发表于 2018-5-29 09:00:57

组织翻译一波，论坛强大

歪打正着 · 发表于 2018-5-30 19:03:35

ahmed 发表于 2017-6-6 17:40
private chat with me please

qifu wo budong yingwen?

leelsy · 发表于 2018-6-22 10:24:11

到底怎么样了啊？

GMPFAN · 发表于 2018-8-1 16:55:47

我看过这个指南，还算不错，论坛就有讨论稿，看这个也可以，正式稿也不会有很大变化。

machaelvip · 发表于 2018-9-27 14:57:25

谢谢楼主分享

machaelvip · 发表于 2018-9-27 15:16:58

多谢楼主分享

东昂Duang · 发表于 2018-11-30 14:22:16

GMPFAN 发表于 2018-8-1 16:55
我看过这个指南，还算不错，论坛就有讨论稿，看这个也可以，正式稿也不会有很大变化。

请问论坛里的讨论稿能不能给个链接，我没检索到，谢谢！！

qingwenh · 发表于 2019-2-22 16:46:28

Sword 发表于 2017-5-27 09:38
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xjzc · 发表于 2021-1-20 10:24:45

ISPE于2020年10月发布了新指南，

ISPE良好实践指南：数据完整性源于设计。数据完整性源于设计是这样的概念：必须从业务流程的初始计划到支持该业务流程的计算机系统的实现，操作和淘汰，都必须纳入数据完整性。它促进批判性思维的应用，以识别数据如何在业务流程中流动，并主动评估和缓解系统和数据生命周期中的风险。它强调数据完整性是保护患者安全和产品质量的基础。此ISPEGAMP RDI良好实践指南：数据完整性，源于设计可支持组织可以利用数据治理和知识管理活动来推动并实施整体方法，以推动数据完整性的不断提高。
该指南提倡以患者为中心的心态，将资源和管理人员的注意力集中在本质上有助于满足法规遵从性要求的质量最佳实践上。

青云skylor · 发表于 2021-12-10 09:54:55

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