偏差表格设计的合不合理？

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我们单位的偏差设计表单，请各位前辈多多指点，提出改进意见。1XXXXXXX股份有限公司

                                    

偏差申请单

偏差编号:                                        SMP.ZL-QA-016-01（00）

偏差发现车间/部门			偏差发现地点
偏差发现日期/时间			偏差发现人
偏差名称
偏差情况概述
生产偏差：    是 □   否 □                      生产工艺偏差：  □                            非生产工艺偏差   □ ① 偏差涉及工序：                     ②涉及偏差的物料、设备、产品名称： ② 涉及偏差的物料、产品代码与入库批号：                   ④偏差涉及的物料的数量： 偏差发生的过程（描述）：
实验室偏差：   是 □   否 □ 检测项目：                结果：                 数据来源： 达到内控标准 □    达到法定标准 □                   是否进行OOS/OOT的调查： 是 □ 否 □ OOS/OOT调查结果： 偏差发生的过程（描述）：
其他偏差：      是 □   否 □ 偏差发生的过程（描述）：
偏差分类	紧急偏差  □    非紧急偏差  □
	重大偏差  □    主要偏差    □     次要偏差  □
初步原因分析： 现场已采取的紧急措施：
偏差发生频率：  新发生  □     一年内重复两次  □    一年内重复两次以上  □
偏差发现部门负责人签字：                                           年   月    日
质量管理部审批意见：                                            签字：                 年   月    日

XXXXXXX股份有限公司

                                 

偏差处理单

偏差编号:                                        SMP.ZL-QA-016-02（00）

偏差发现 由偏差发现部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“/或无”
偏差名称： 批号： 规格： 批量：	发现时间：      时    分 报告日期：     年    月    日 发现者： 所属部门：
偏差内容； 检验结果偏差（原辅料[size=12.0000pt]□/中间产品[size=12.0000pt]□/成品[size=12.0000pt]□/包材[size=12.0000pt]□[size=12.0000pt]） 工艺参数□ 设备/设施□ 校验□ 文件/记录□ 人员/实施□ 其他[size=12.0000pt]□
偏差事件描述： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]                                发现者签名：             年    月   日
应急处理措施： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 分析可能原因： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 建议采取措施： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 发现部门签字：             年    月   日 [size=12.0000pt] QA签字：                  年    月   日

[size=12.0000pt] 偏差等级确认：[size=12.0000pt]□重大偏差      □中等偏差        □微小偏差      质量管理部部长签名：               年    月   日
[size=12.0000pt] 偏差分类：    [size=12.0000pt] 污染与交叉污染□      人员偏差      □       设备/仪器故障偏差□ 生产工艺偏差  □      生产环境偏差  □       物料标识偏差     □ 试验室偏差    □      质量管理状态偏差 □    变更念头   □    未按规定程序执行□    记录填写偏差□         其他偏差□ [size=12.0000pt]
[size=12.0000pt] 根本原因调查：          □是         □否 [size=12.0000pt]
[size=12.0000pt] 相关部门： 质量管理部□       质量控制部□       生产管理部[size=12.0000pt]□       设备部□         供应部□       其他□
偏差处理委员会： [size=12.0000pt] 姓名 部门 职务 签名 日期 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 年  月  日 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 年  月  日 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 年  月  日 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 年  月  日 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 年  月  日
[size=12.0000pt] 指定偏差调查负责人： [size=12.0000pt]	[size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 签名：               年    月   日 [size=12.0000pt]

偏差调查 由偏差调查负责人填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“NO”
根源类别	□人员/实施  □设备/实施  □产品/物料  □生产/检验 □文件/记录 □环境/卫生 □验证事宜□生产过程处理数据 □其他
调查期限	自          年     月     日至        年     月     日
是否超期：       [size=12.0000pt]□是       [size=12.0000pt]□[size=12.0000pt]否 原因： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]                        调查负责人签名：                 年    月   日
调查情况与数据（若有附件请附于表后） [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]                        调查负责人签名：                 年    月   日
偏差根本原因： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 调查负责人签名：                 年    月   日
偏差影响评估： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 偏差处理小组负责人签名：                 年    月   日
偏差风险评估：[size=12.0000pt]□要       [size=12.0000pt]□不要 严重性：            频率：           可检测性：             风险得分：           风险等级：
偏差发生部门主管意见说明： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]                                  签名：                 年    月   日
质量授权人意见说明： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]                                  签名：                 年    月   日

纠正行动和纠正预防措施（CAPA） 由偏差处理小组填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“NO”
以下措施需及时填写，相关资料请附于表后：
调查情况与数据（若有附件请附于表后） [size=12.0000pt] 建议纠正行动 预期时间 完成时间 执行人签名 完成情况 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 建议纠正措施 预期时间 完成时间 执行人签名 完成情况 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] 建议预防措施 预期时间 完成时间 执行人签名 完成情况 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]
CAPA追踪表编号：
相关措施审批意见： [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]
质量管理部： [size=12.0000pt] 签名：                 年    月   日
质量受权人： [size=12.0000pt]                                  签名：                 年    月   日
执行超期：□纠正行动    □纠正措施    □预防措施
超期原因（相关资料附于表后）： [size=12.0000pt] 执行负责人签名：                 年    月   日
相关人员教育培训：[size=12.0000pt]□要       [size=12.0000pt]□不要 姓名 部门 培训时间 培训内容 是否考核 考核结果 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]
相关物料/产品最终处置意见： [size=12.0000pt] 质量管理部签名：                 年    月   日
质量管理部终审： [size=12.0000pt] 签名：                 年    月   日
质量受权人终审： [size=12.0000pt] 签名：                 年    月   日
总经理终审： [size=12.0000pt] 签名：                 年    月   日
偏差关闭 由质量管理部部长填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“/或无” [size=12.0000pt]
相关调查已完成：       □是          □否
相关行动已执行：       □是          □否
相关人员已培训：       □是          □否
相关文件已存档：       □是          □否
确认关闭：□是  □否             签名：                 年    月   日
传 阅	质量管理部部长	系统部门负责人	车间负责人	偏差发现部门	偏差发现人

XXXXXXXX股份有限公司

                              偏差处理调查报告

                      SMP.ZL-QA -016-03（00）

偏差主题
偏差编号
偏差类别	较小偏差□         较大偏差 □          重大偏差 □
偏差状况描述：
发现偏差后采取的紧急纠正措施：
偏差原因调查结论：
偏差纠正措施：
偏差预防措施：
报告人： 年   月   日		批准人： 年   月   日

4

adou

太杂乱，太麻烦，可能没有两个人能填明白。

南瓜南瓜

不太好看懂

优雅的蒲公英

感觉还可以

漂泊的蓝_/mg

重复内容很多啊。需要考虑偏差等级不同用到的内容是不同的，表格设计要结合进去。

紫幻剑雨888

内容是很全了，但是感觉有点繁琐了，太为了偏差而偏差了。

zysx01234

感觉比较复杂了点

一沙一叶

格式不必在意

xqliu

易操作就好。