万级洁净车间

jczhang · 发表于 2017-7-27 16:16:30

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哪位万级洁净车间的管理标准？比如万级的洁净服如何清洗灭菌灯管理。

cell2008 · 发表于 2017-7-27 16:19:43

现在是不是已经没有万级这个说法了？

lengshuxiang · 发表于 2017-7-27 16:22:49

医疗器械行业还是百级、万级、十万级划分的

cell2008 · 发表于 2017-7-27 16:33:16

lengshuxiang 发表于 2017-7-27 16:22
医疗器械行业还是百级、万级、十万级划分的

多谢指教，学习了

做药者 · 发表于 2017-7-27 17:00:51

我所知道，制药厂的GMP是没有万级的概念的，是A B C D级

ytusz · 发表于 2017-7-27 20:18:24

cell2008 发表于 2017-7-27 16:19
现在是不是已经没有万级这个说法了？

98版的洁净区没有动态的概念，2010版洁净区增加了动态的概念。取消了原来的30万级，其余的对应关系如下：
98版 2010版
10万级 D级
万级    C级
百级    B级
      A级（相当于B级的动态标准）

jczhang · 发表于 2017-7-28 11:41:55

ytusz 发表于 2017-7-27 20:18
98版的洁净区没有动态的概念，2010版洁净区增加了动态的概念。取消了原来的30万级，其余的对应关系如下： ...

学习了，谢谢。

dcpchzc · 发表于 2017-7-28 13:14:28

包材生产还采用万级百级区分，看看法规即可明白

xqliu · 发表于 2017-7-28 15:22:50

有人上传过，自己搜一下。

小金库 · 发表于 2022-7-24 10:30:17

感谢分享。

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