检测仪器是否需要写使用记录？

东北以东

正常检测仪器都需要写测试记录的，里面会写很详细的相关内容，那么是不是就可以不写使用记录了？

快活王

从法规方面来讲，GMP第八十六条要求应当有使用日志，所以你是在挑战检查官。
从实际操作上来，虽然你的测试记录里面会记录详细的信息，但是因为品种的不同，你可能不是按照时间节点排列的。例如，我们公司二三十个品种，经常换着生产，万一哪一天某个仪器出现了异常，我来追溯相关影响批次都不好翻记录（当然你可以翻工作日志），但是没有工作日志功能的就不好追踪了，所以从质量管理的角度上来看，去掉该记录并不利于质量管理工作的开展。
综上所述，不建议去掉。
个人建议，仅供参考。

化学家

必须写使用记录

套路

为啥不先看看GMP法规

　　第二百二十一条　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
　　（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
　　1.质量标准；
　　2.取样操作规程和记录；
　　3.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；
　　4.检验报告或证书；
　　5.必要的环境监测操作规程、记录和报告；
　　6.必要的检验方法验证报告和记录；
　　7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。








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calamus

也要看是什么仪器吧，

随便一个水浴锅也写一个 使用记录是不是有点多余？ 清洁维护 对不同设备也是要求差异很大吧，有些基本就是维持表面清洁、不要有灰尘什么的，有些除了记录最好还弄个预防性维护方案?

lwf711

我以前公司，用个酒精灯都要写记录别说是水浴锅了，0缺陷过FDA也不是没道理其实

bhzj

要写滴，写我所做，既然使用了仪器要写使用记录。检验记录中的相关信息是为后续测试打基础的，也可以看作是追溯

老三SD

这也拿来讨论，必须写啊。不写你试试！！。而且还必须规规矩矩的写呢

cumtcom

使用记录的目的是清晰完整可追溯；提供证据是基本功能，追溯是最关键的。必须要写的。

xqliu

GMP第三百一十一条  企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。

wucz_123

是要写的，但是表格怎么做是合适的，还得下点功夫。