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[生产运营] 生产中防止交叉污染的措施

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药徒
发表于 2017-9-11 08:15:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,在生产中防止交叉的措施?
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药徒
发表于 2017-9-11 08:34:50 | 显示全部楼层
GMP原文


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药士
发表于 2017-9-11 08:35:23 | 显示全部楼层
GMP规范里面有

要想预防,那么做事前就需要做好检查工作,看看需准备的及需要检查的各种生产要素包括人员是否符合规定。如人的着装、物料及中间产品的状态、设备及容器具的状态、软件方面如工艺、方法、确认与验证等、设施及公共系统等等
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药徒
发表于 2017-9-11 08:38:47 | 显示全部楼层
这是个大课题,一句半句也说不清楚,欧盟法规和中国GMP都有相关要求细节
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发表于 2017-9-11 08:54:56 | 显示全部楼层
防交叉污染一个最中心的理念就是不在同一时间同一场地做不同品种,包括不同规格
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药生
发表于 2017-9-11 09:03:18 | 显示全部楼层
提问题之前也是要下点功夫的
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药徒
发表于 2017-9-11 09:06:39 | 显示全部楼层
真的 是问题太大,你应该具体的描述与做起来
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药徒
发表于 2017-9-11 15:27:18 | 显示全部楼层
整个GMP大部分的主旨 谈的就是防止污染和交叉污染~~
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-11 16:14:14 | 显示全部楼层
谢谢各位的回答!
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发表于 2017-9-11 16:18:19 | 显示全部楼层
问题好大,但是GMP的六大要素中,人机料法环测中,人机料环是考虑的4个大方面 每个方面深入下去还包含很多内容
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药王
发表于 2023-4-1 19:37:10 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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