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[原料药] 挥发份和残留溶剂的区别是什么

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药徒
发表于 2017-9-12 08:55:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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挥发份和残留溶剂的区别是什么?我发现记录经常有人随意书写,说是一个意思。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-12 14:20:51 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-12 21:22:45 | 显示全部楼层
挥发分一般指的是水,有机溶剂等易于挥发的物质,如有部分高沸点溶剂残留,挥发分的检测可能检测不出。
残留溶剂是指使用的溶剂在产品中的残留,指的是有机溶剂,水这种的不计入的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-13 11:07:59 | 显示全部楼层
beiying 发表于 2017-9-12 21:22
挥发分一般指的是水,有机溶剂等易于挥发的物质,如有部分高沸点溶剂残留,挥发分的检测可能检测不出。
残 ...

那是不是可以理解残留溶剂是不会挥发的,而且是单一的?

点评

残留溶剂当然是易挥发的。 比较典型的例子,用干燥失重法测则包括了水分和其他挥发物,而卡尔费休滴定法则只测水分。  详情 回复 发表于 2017-9-13 11:12
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药士
发表于 2017-9-13 11:12:24 | 显示全部楼层
yeshu123171 发表于 2017-9-13 11:07
那是不是可以理解残留溶剂是不会挥发的,而且是单一的?

残留溶剂当然是易挥发的。

比较典型的例子,用干燥失重法测则包括了水分和其他挥发物,而卡尔费休滴定法则只测水分。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-13 13:41:55 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-13 11:12
残留溶剂当然是易挥发的。

比较典型的例子,用干燥失重法测则包括了水分和其他挥发物,而卡尔费休滴定 ...

那是不是可以理解为,残留溶剂检测其实就是挥发份的检测

点评

残留溶剂这个概念在化学药、制剂上经常遇到,要求控制生产中使用到的有机溶剂残留,要么制订在质量标准中,要么填写客户的调查声明,当然可能需要建立一个客户标准。 挥发分这个词在中药饮片检查中会遇到,另一个  详情 回复 发表于 2017-9-13 13:59
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药士
发表于 2017-9-13 13:59:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-9-13 14:07 编辑
yeshu123171 发表于 2017-9-13 13:41
那是不是可以理解为,残留溶剂检测其实就是挥发份的检测

残留溶剂这个概念在化学药、制剂上经常遇到,要求控制生产中使用到的有机溶剂残留,要么制订在质量标准中,要么填写客户的调查声明,当然可能需要建立一个客户标准。残留溶剂其实就是有机杂质的一种。

挥发分这个词在中药饮片检查中会遇到,另一个词就是浸出物。在中药成分里面有很多芳香性成分,这类成分在暴晒或高温【可能超过80℃】就散发/挥发了,导致药效降低。浸出物的检查就是考察药材里面有效成分【不排除很多挥发性成分】在特定溶剂中被提取出来量的多少。这些成分是药材本身具有。

因此,没有必要关注太多,按SOP做就行。
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药徒
发表于 2017-9-19 08:27:42 | 显示全部楼层
化药里基本没见到挥发分这种说法,可能我接触的少
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