对武汉卡伊娜化妆品有限公司监督检查通报

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对武汉卡伊娜化妆品有限公司监督检查通报

企业名称	武汉卡伊娜化妆品有限公司		企业法定代表人	黄轩
化妆品生产许可证编号	鄂妆20160008		社会信用代码 （组织机构代码）	914201123002357847
企业负责人	黄轩		质量负责人	伍宜林
生产地址	武汉市东西湖区惠安大道115号（13）
检查日期	2017年9月13日
检查单位	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 湖北省食品药品监督管理局
事由	生产企业监督检查
检查依据	《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题 　　质量管理体系、生产管理制度未有效执行。所有文件签字部分均为打印，无受控章。 　　二、文件及追溯管理存在问题 　　企业未执行相关追溯管理制度，产品无法追溯整个生产过程。留样室中抽查产品“发现美氨基酸密集补水面膜贴”（批号：KYNTCK30A1 2020/07/05），企业未提供相关生产记录、物料记录、检验记录、出入库记录等。 　　三、生产车间存在问题 　　企业清洁区墙壁、地面、排水口维护不当。生产车间部分墙壁和地面破损，制作间蒸汽管道部分生锈严重。 　　四、设备清洁消毒存在问题 　　企业设备状态标识不完整、不准确。灌装间内灌装设备标识卡内容只有“已清洗已消毒”，无消毒人员、日期、有效期等内容。 　　五、设备校验及维护存在问题 　　现场使用的部分仪器仪表未校准。 　　六、产品标签标识存在问题 　　成品仓库抽查“伊伊奶黄金婴童柔亮洗发露”（生产批号：KYNTCN22A1，限期使用日期2020/08/22）备案信息，备案系统内旧包装信息与实际不一致。 　　七、产品留样存在问题 　　留样间管理混乱，无留样记录，部分批次产品未留样。 　　八、危险品仓储存在问题 　　易燃易爆物品存放于产品留样间，未按要求放置于专门区域。 　　九、生产过程存在问题 　　企业生产过程存在交叉污染风险。成品库铁皮柜内发现“洗衣片、电热蚊香液、洗衣液、清热祛痱热痱粉、抑菌洗手液、天然维E沐浴露润肤美白”发货单，同时查询产品的生产计划单，在同一车间/生产线生产，企业未提供相关风险管理措施及制度。
处理措施
针对该公司检查中发现的问题，湖北省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，湖北省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。
发布日期		2017年9月28日

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1945/178152.html