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[验收验证] 洁净空调工程GMP相关内容验收材料

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药生
发表于 2017-10-2 17:05:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 东北以东 于 2017-10-18 11:19 编辑

    写在前面的话:洁净空调工程竣工交接资料,一部分工程部自己留档,论坛中有很多老师发布和总结过,各种规范论坛中也可以下载,而本文要说的是另一部分,也就是和GMP相关的内容,这部分是需要给验证人员确认的,这部分材料需要我们工程人员特别注意和关照的,内容如果有缺失,验证人员的确认工作就会很难做,而且需要后补,下面就简单说一下这部分内容

1 竣工报告  
    这里面的信息主要是概述的内容,包括车间名称,开工时间和竣工时间,施工面积,建设单位,验收标准(可以加验收参照的法规,但大部分都不加,设计说明和施工说明中更全)

2 图纸
    平面图,包括房间名称,房间面积和编号,
    级别图,主要是房间和系统级别
    空调系统原理图,主要是送风机排风机的编号,段位,风量,风压,初中效级别,报警点等参数
    风口布置图,包括高效过滤器的数量,高效过滤器的尺寸等
    压差平面图,包括所有压差表的位置和指示的两个压差房间,以及所有房间的绝对压差
    互锁平面图,包括所有需要互锁的房间
    风量平衡表,包括房间送回风量,压差,房间体积,送回风器规格和利用率等参数

3 进厂报验单
    彩钢板报验,包括彩钢板的品牌,材质,结构,数量,合格证明等
    风管材料报验,包括风管的材质,规格(厚度),生产厂家等参数
    保温棉报验,包括保温棉的材质,品牌,厂家,耐火等级,规格等
    高效过滤器报验,包括厂家,规格(尺寸,密封方式等),效率,阻力,滤纸材质,边框和扩散板材质检验合格证
    回风口验收,包括材质,安装方式(便于拆卸,且多次拆装不易损坏),规格(尺寸,以及竖向安装,且易于清洁)等参数
    地面材料报验,包括材质(pvc或自流平),规格(Pvc 确认厚度,种类,自流平确认工艺以及各种涂料)
    洁净门报验,包括门的材质,颜色,尺寸,窗户样式,铰链安装和密封方式,扫地条工作方式,门锁等参数
    互锁报验,包括品牌,厂家,安装方式,原理,延时设置,报警方式等参数
    压差表报验,包括品牌,厂家,量程,精度,安装方式等参数
    传递窗报验,包括材质,数量,尺寸,开门方向,型号(紫外,净化,互锁等)等参数

4 调试验收记录
    工程上的验收记录GMP 暂时不看,包括漏光测试现在验证文件也不做确认,OQ中需要确认的照度,噪音,温湿度,高效完整性测试,风量风速,流型,自净时间等就算施工方做测试,
    甲方也需要自己进行确认,所以施工方的记录也不是必须的

5 设计说明和施工说明
    这部分主要用于DQ确认,这部分比较杂,主要取决于URS提的啥,提的多点就多写点,一定要提醒设计方在设计说明和施工说明中把URS的要求都一一回复,否则验证人员找不到确认的点,是不会放过你们的

以上是个人总结的一部分内容,毕竟经验有限,难免有错误和疏漏,望各位不吝指教



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发表于 2017-10-2 18:58:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了。
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药徒
发表于 2017-10-3 10:26:47 | 显示全部楼层
thanks for sharing! have a good vacation !
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药士
发表于 2017-10-3 12:03:22 | 显示全部楼层
谢谢分享

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院士多提意见啊  详情 回复 发表于 2017-10-9 09:54
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-9 09:54:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-9 13:13:23 | 显示全部楼层
thanks for sharing! have a good vacation !
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发表于 2017-12-18 15:31:13 | 显示全部楼层
希望有用,谢谢楼主
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药徒
发表于 2018-3-11 11:08:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-7-17 11:04:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2019-7-22 21:55:17 | 显示全部楼层

谢谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2020-1-7 15:03:21 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-1-8 20:44:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2020-1-8 21:18:33 | 显示全部楼层
谢谢版主的分享
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发表于 2020-1-17 15:40:04 | 显示全部楼层
学习了谢谢楼主
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发表于 2020-1-21 08:24:31 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-21 14:44:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习了
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药徒
发表于 2020-6-13 14:12:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-27 18:40:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了。
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药徒
发表于 2022-4-25 16:07:46 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2022-4-27 15:39:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,很有用
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