除菌过滤器

pugongying0535

除菌过滤的滤器重复使用的话，我们要求是要在使用前后都要进行完整性测试，步骤是：完整性测试-灭菌-使用-完整性测试；现在有两个问题请教大家：
1.灭菌前有必要进行完整性测试吗？因为滤器使用后一直泡碱保存，对滤芯并无损坏。现在欧盟新出了法规要求灭菌后要测完整性，但是灭菌后测无法保证滤器及其管路是无菌状态。大家怎么看？
2.有个同事他灭菌了一次失败了，接着灭菌第二次，又失败了，第三次灭菌成功了，请问，他第一次和第二次灭菌后是不是应该测完整性合格后再接着灭菌第3次？

lhdfe

我们目前执行的方式和楼主相同，欧盟的标准真的不下晓得该怎么执行，灭菌后再完整性测试，如何保证滤器及相关管路的无菌？

良轩

灭菌后测完整性如果是灭菌后先保存，在使用前进行测试，测试合格后立即使用，应该是有可能实现的。但必须是在线测试，使用配制用的工艺用水进行测试

自在飞花轻似梦

1、灭菌前检测完整性是因为清洗过程对滤芯的影响是不能够完全排除的，另外，完整性检测不仅仅是滤芯自身的完好，还有一个作用是确定滤芯在滤壳中安装是否完好。至于灭菌后完整性检测管路污染的问题很多新研制系统已经可以解决，可以跟一些正规的设备厂家借鉴一下。
2、接连几次灭菌失败需要先找出原因并且解决问题。完整性检测除非每次灭菌失败后都进行测试再灭菌，因为你也不知道那次灭菌才是保证成功的

拂晓三月

1.灭菌后测试的话，不好操作，你可以改造下管路，让蒸汽冷凝成水后，润湿滤芯在线测试。目前我们大多都是灭菌前测试的，产品滤芯都是使用前后都测试的
2.灭菌失败的我认为时不用测试的

15255801271

我们没有做过这个，对这个问题不太懂，学习一下。

高粱穗

欧盟标准其实是让你买在线测试设备呢。。。

小金库

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