求教个问题

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-7 08:55:01

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刚步入制药行业的毕业生，想请教下无菌工艺模拟的目的，还有有没有大佬们提供下这些常规知识的获取途径，谢谢啦

冷血无情 · 发表于 2017-11-7 08:59:07

刚毕业难道不觉得问师傅比问陌生人更便捷么？

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-7 09:05:44

冷血无情发表于 2017-11-7 08:59
刚毕业难道不觉得问师傅比问陌生人更便捷么？

师傅太忙了，也不能全靠师傅，有些问题还是要自己去学呗

天行健地势坤 · 发表于 2017-11-7 09:17:21

先看看GMP指南吧

冷血无情 · 发表于 2017-11-7 09:23:09

皇牌吐槽王发表于 2017-11-7 09:05
教会徒弟饿死师傅，有些鸟人本身水平就不高，所以他肯定不愿意教别人

关键是这个一般也就车间主任知道了

河西智叟 · 发表于 2017-11-7 10:02:23

类似于蹚地雷呀。。。你设计了工艺线路，用易于染菌的培养基走一遍，如果有易于染菌的环节，产生的菌就会被培养基俘获，籍此判断你设计的工艺是否有漏洞。

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-7 10:50:43

河西智叟发表于 2017-11-7 10:02
类似于蹚地雷呀。。。你设计了工艺线路，用易于染菌的培养基走一遍，如果有易于染菌的环节，产生的菌就会被 ...

嗯，我大概知道它的目的我只是想知道这个有没有法规规定的次数及要求等

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-7 11:23:39

天行健地势坤发表于 2017-11-7 09:17
先看看GMP指南吧

嗯好的谢谢

h4369323 · 发表于 2017-11-7 11:52:12

可以下载无菌制剂相关书籍看看，比现在问更实际

河西智叟 · 发表于 2017-11-7 14:16:50

学习中的制药人发表于 2017-11-7 10:50
嗯，我大概知道它的目的我只是想知道这个有没有法规规定的次数及要求等

可以看看 PDA TR22

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-7 17:53:31

h4369323 发表于 2017-11-7 11:52
可以下载无菌制剂相关书籍看看，比现在问更实际

谢谢你的回复

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-7 17:53:55

河西智叟发表于 2017-11-7 14:16
可以看看 PDA TR22

好的，谢谢大佬

那情，真真 · 发表于 2017-11-7 18:58:05

上国家局网站下无菌工艺模拟实验指南的讨论稿，我感觉里面说的很清晰了

你的~怡宝 · 发表于 2019-7-18 17:12:48

培养基模拟灌装有规定，培养基模拟灌装半年一次，可以看看GMP指南

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:47:19

谢谢分享。

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