法规』绝杀秘籍，终极临时抱佛脚-押题密卷！

岁寒三友

法规终极押题密卷

1. 不予注册的执业药师是（药品科研单位人员刘某）

2. 根据《“十三五”国家药品安全规划》对完善执业药师制度工作提出的目标和任务（到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格）

3. 对被记入药品采购不良记录的企业，公立医院不得购入其药品的时间是（2年内）

4. 根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众用药安全。药品供应保障体系的基础是（国家基本药物制度）

5. 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（负责制定食品药品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为）

6. 首次进口的保健食品中属于补充维生素的（报国务院食品药品监督管理部门备案）

7. 组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核的机构是（中国食品药品检定研究院）

8. 根据《药品经营质量管理规范》，零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的对象包括（中药饮片、摆放时间较长的药品、近效期药品）

9. 根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，属于取消的行政许可为（省级食品药品监督管理部门对药用辅料（不含新药和进口药辅料）的注册审批）

10. 根据《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》关于疫苗的说法（第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位）

11. 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的部门是（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）

12. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的格式为（国食注字YP+四位年代号+四位顺序号）

13. 根据药物临床试验质量管理规范，临床试验分为四期，Ⅳ期临床试验病例数（不少于2000例）

14. 不得委托生产的（疫苗、多组分生化药品）

15. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的（按照生产假药给予处罚）

16. 组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是（省级疾病预防控制机构）

17. 承担国家药品储备管理工作的部门是（工业和信息化部）

18. 负责监测和管理药品宏观经济的部门（发展和改革宏观调控部门）

19. 在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是（企业质量负责人）

20. 在药品零售企业中，人员资质要求为“中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称”的是（中药饮片质量管理、验收、采购人员）

21. 麻醉药品处方保存期限是（至少3年）

22. 儿科处方保存期限是（至少1年）

23. 医疗用毒性药品处方保存期限是（至少2年）

24. 通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业（只能交易本企业经营的药品）

25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（第二类精神药品管理）

26. 非法买卖麻黄碱类复方制剂，没有证据证明系用于制造毒品的，按照（非法经营罪定罪）

27. 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（处方药）

28. 药品零售企业可以经营的肽类激素是（胰岛素）

29. 负责药品广告监督的机关是(工商行政管理部门)

30. 配合药监部门加强对互联网药品广告整治的(工业和信息化管理部门)

31. 药品广告的审查机关是(省级药品监督管理部门)

32. 不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支的检验是(抽查抽验)

33. 向检验机构预先支付药品检验费用的检验是(复验)

34. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网交易提供服务的属于(第一类)

35. 向个人消费者提供的互联网药品交易服务的属于(第三类)

36. 生产、销售劣药，致人重度残疾的，属于 (后果特别严重)

37. 生产、销售劣药，造成轻伤的，属于 (对人体健康造成严重危害)

38. 生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于(后果特别严重)

39. 产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是(第二类医疗器械)

40. 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是(第三类医疗器械)

41. 作为一级保护野生药材的是(鹿茸（梅花鹿）)

42. 作为二级保护野生药材的是 (人参)

43. 已经解除一级保护的中药品种，申请品种保护的最长期限是(7年)

44. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，申请品种保护的最长期限是(30年)

45. 在药店内可以陈列，但不得采用开架自选的是(处方药)

46. 第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是(至药品有效期期满之日起不少于5年)

47. 属于第一类精神药品的是(马吲哚)

48. 属于麻醉药品的是(美沙酮)

49. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业(由国家药品监督管理部门审批)

50. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品够用印鉴卡(由所在地设区的市级卫生主管部门批准)

51. 过期药品属于(按劣药论处)

52. 未标示生产批号的药品属于(按劣药论处)

53. 用桔梗冒充人参，生产出来的人参归脾丸(认定为假药)

54. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用(基本药物中（包括各省市增补品种）的抗菌药物品种)

55. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应(按特殊使用级管理)

56. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，通过互联网提供药品服务的产品(包括直接接触药品的包装材料和容器)

57. 执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售(处方药和甲类非处方药)

58. 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的(中成药、中药人工制品、天然药物的提取物及其制剂)

59. 国家调整基本药物目录品种和数量的依据之一(已上市药品循证医学、药物经济学评价)

60. 未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品(按照无证生产经营处罚)

61. 对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定(不属于申请行政复议范围)

62. 医疗器械三级召回中，通知到有关医疗器械经营、使用单位或者告知使用者的时限为(7日内)

63. 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括(开展抗菌药物临床应用监测)

64. 经批准的药品零售连锁企业凭合法的处方可以供应和调配的有(含特殊药品复方制剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品)

65. 不可申报医疗机构制剂的药物品种是(中药注射剂、中药化学药组成的复方制剂)

66. GMP规定，企业中关键人员至少包括(企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)

67. 零售药店中，下列药品的销售可以不凭处方购买的是(麻黄碱类药物含量小于30mg的含麻黄碱类复方制剂)

68. 甲药品生产企业委托生产，但没有取得《药品委托生产批件》，擅自委托的法律责任为(按照生产假药罪定罪)

69. 罂粟的种植总量应根据年度生产计划制定，其计划制定的部门是(国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门)

70. 在我国药品分类上，罂粟属于(麻醉药品)

71. 根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，某假药已经销售25万元，但未造成人员的伤害和死亡，应该认定为(其他严重情节)

72. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的实验属于(Ⅰ期临床试验)

73. 药物治疗作用初步评价阶段属于(Ⅱ期临床试验)

74. 欲知药品不能应用的疾病，可查询(禁忌)

75. 欲知用药对于临床检验的影响，可查询(注意事项)

76. 属于医疗用毒性药品的是(氢溴酸东莨菪碱)

77. 属于第二类精神药品的是(奥沙西泮)

78. 免疫功能低下合并感染，可以使用(限制使用级抗菌药物)

79. 不得在门诊使用的是(特殊使用级抗菌药物)

80. 零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是 (含麻黄碱类复方制剂)

81. 生产、销售假药，致人重度残疾，应处以(处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑)

82. 生产、销售假药，造成轻伤的，应处以(三年以上十年以下有期徒刑)

83. 了解辖区内药品质量总体水平而进行的检验属于(评价抽验)

84. 用于血源筛查的体外诊断试剂，每批制品出厂上市前的检验属于(指定检验)

85. 妇儿专科非专利药品属于(直接挂网采购的药品)

86. 临床用量大、采购金额高的药品属于(双信封招标采购的药品)

87. 通常表现为后遗效应的是(A型药品不良反应)

88. 通常表现为变态反应的(B型药品不良反应)

89. 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例的，应(立即报告)

90. 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的药品不良反应，应(15日内报告)

91. 根据药品安全法律责任，拘役属于(刑事责任)

92. 在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是(法定代表人或企业负责人)

93. 在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历”的是(质量管理工作人员)

94. 为住院患者开具的第一类精神药品处方，每张处方的限量为(1日常用量)

95. 为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品胶囊剂，每张处方限量为(7日常用量)

96. 三级医院为患者开具的盐酸二氢埃托啡，每张处方限量为(1次常用量)

97. 一次性有效批件的有效期为(1年)

98. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告严重的和新的不良反应的是是(过监测期的国产药品)

99. 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形属于“酌情从重处罚”的是(生产的假药属于避孕药品的)

100. 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行(二级保护)

101. 血压计属于(第二类医疗器械)

102. 从批准文号格式判断，属于进口特殊用途化妆品的是(国妆特进字Jxxxx号)

103. 同一通用名称抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过(5次)

104. 在三级医院中，对于药学部门负责人的要求是(药学或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格)

105. 根据《保健食品注册与备案管理办法》，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品注册号格式为(国食健注J20150027)

106. 对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，应当提出加贴温度控制标签管理的是(省级疾病预防控制机构)

107. 根据2017年兴奋剂目录，通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现人体生长、发育，大量摄入会损害身体健康的的兴奋剂种类为(肽类激素)

108. 药品经营企业中只能从事学术推广，技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录的是(医药代表)

109. 2016年2月，国家食品药品监督管理部门将药品电子监管系统调整为(药品追溯体系)

110. 目前仍实行最高出厂价格和最高零售指导价格的药品是(麻醉药品和第一类精神药品)

111. 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列属于使用环节改革政策的是(坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成)

112. 应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是(除急救、抢救用药外的独家生产品种)

113. 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是(兽药)

114. 具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇类属于(蛋白同化制剂)

115. 政府及其所属部门不准外地商品进入本市场属于(限制竞争行为)

116. 个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密属于(侵犯商业秘密行为)

117. 根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明中应列出全部辅料名称的是(注射剂和非处方药)

118. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于(特殊使用级)

119. 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后结局手段是(向人民法院提起诉讼)

120. 关于基本医疗保险品目录，目录中的“甲药目录”的药品是（临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品）

llz09301112

谢谢分享

自在飞花轻似梦

希望考试的有个好成绩

我的春暖花开

多谢楼主分享

magiclu06

感谢楼主分享