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[小容量] 活性炭与沸腾顺序

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药生
发表于 2017-12-16 10:37:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在注射剂生产都少不了加活性炭和加热沸腾步骤,但有些产品工艺是先沸腾稍冷后加活性炭,另外的却是先加活性炭再沸腾,请问这两种顺序有什么差别?各有什么优缺点?
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药师
发表于 2017-12-16 10:46:43 | 显示全部楼层
没有什么规律可言。如何使用活性炭,依靠反复的验证。
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药生
 楼主| 发表于 2017-12-16 12:30:46 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-12-16 10:46
没有什么规律可言。如何使用活性炭,依靠反复的验证。

大输液基本都选用先加炭后沸腾,研发选择哪种方式应该会衡量一下
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药徒
发表于 2017-12-16 23:50:31 来自手机 | 显示全部楼层
好问题,谢谢分享
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发表于 2018-1-17 15:14:57 | 显示全部楼层
制剂不加活性炭了
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药生
 楼主| 发表于 2018-1-17 15:28:38 | 显示全部楼层
真理 发表于 2018-1-17 15:14
制剂不加活性炭了

为什么呢?
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发表于 2018-1-17 15:38:17 | 显示全部楼层

去瞅瞅已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)

点评

首先这是意见稿,另外文中只是不建议使用,没规定不让用  发表于 2018-1-17 15:56
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发表于 2018-2-2 11:04:25 | 显示全部楼层
活性炭这种东西还是先加再沸腾比较好,否则很容易爆沸。
另外,那个《征求意见稿》哪里能看到啊?
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药士
发表于 2018-9-3 16:32:47 | 显示全部楼层
注册怎么申报,怎么干。

不许私自改。


改了 要做临床。或者,做动物药理。
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药王
发表于 2023-5-1 22:56:11 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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