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[冻干] 西林瓶可以带塑料盒进入C级生产区(洗瓶室)吗

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药徒
发表于 2017-12-19 19:49:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我们为中试车间,西林瓶可以带塑料盒进入C级生产区(洗瓶室)吗?需要把他们倒入不锈钢盒子吗?求解。谢谢
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药徒
发表于 2017-12-19 20:15:56 | 显示全部楼层
需从风险的角度去考虑,主要分析一下这种包装对环境是否造成影响?例如拆包过程中掉屑,会不会干扰环境等等吧,会不会增加洁净级别的微生物等等,只要认为有风险的,看是否能有控制措施来控制。这是我的个人意见希望对你有帮助。
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药徒
发表于 2017-12-19 20:33:32 | 显示全部楼层
做风险评估了吗?
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药生
发表于 2017-12-20 08:17:11 | 显示全部楼层
所有进入洁净区的物品都需要消毒,只要该产品不易产生碎屑,有合适的消毒措施,我认为可以进入。
个人建议,仅供参考。
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药生
发表于 2017-12-20 08:44:52 | 显示全部楼层
中试属于试验性质的可以,正式生产不行,洗瓶的传送带起点需设置在一般区,瓶子在一般区上瓶后进入洁净区
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药徒
发表于 2017-12-20 09:13:52 | 显示全部楼层
我个人认为从风险角度考虑风险不高;但是检查官一般认为外面应该有个上瓶间


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大师
发表于 2017-12-20 09:27:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-12-20 09:44:18 | 显示全部楼层
不了解的路过
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药徒
发表于 2017-12-20 09:50:50 | 显示全部楼层
中试车间,看你是如何进入C级生产区域的,可以避免污染、交叉污染,就OK的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-25 21:11:10 | 显示全部楼层
谢谢大家!!!!!
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药王
发表于 2023-5-3 22:12:06 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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