小容量注射剂灌装泵三件套的灭菌方式

黑夜精灵 · 发表于 2018-2-23 08:40:26

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求大神指点，小容量注射剂灌装泵三件套的灭菌方式是怎样的，我公司用的是不锈钢制的，是分开灭菌，在无菌区组装还是组装后再进行灭菌，若是组装后灭菌如何验证灌装泵的灭菌效果？

小章章68 · 发表于 2018-10-29 10:55:36

可以先分开灭菌，转移至B级层流A级送风保护进行组装，有浮游菌、尘埃粒子检测可以确保

chenhongyv · 发表于 2018-2-23 08:55:58

不分组装灭菌，在不涉及密封性的部件先组装上灭菌，灭菌后在组装其他部件。

黑夜精灵 · 发表于 2018-2-23 09:11:02

chenhongyv 发表于 2018-2-23 08:55
不分组装灭菌，在不涉及密封性的部件先组装上灭菌，灭菌后在组装其他部件。

主要在于灌装泵有一个腔室，组装灭菌的话怕蒸汽流通不到腔室，影响灭菌效果，而且组装灭菌进液口和出液口有水残留，不组装的话人为干预的风险会增大，毕竟直接接触药液，而且在无菌区组装难度较大

岁寒三友 · 发表于 2018-2-23 10:18:06

组装后灭菌

wsx · 发表于 2018-2-23 10:21:00

不锈钢的，干热除热原条件，组装后没问题。

静水蓝心 · 发表于 2018-2-23 10:32:45

组装后灭菌

黑夜精灵 · 发表于 2018-2-23 11:43:31

wsx 发表于 2018-2-23 10:21
不锈钢的，干热除热原条件，组装后没问题。

是湿热灭菌，怕蒸汽穿透不了

oceanzhu · 发表于 2018-2-23 13:26:24

wsx 发表于 2018-2-23 10:21
不锈钢的，干热除热原条件，组装后没问题。

是否有实际运用，干热高温对于较为精密的灌装泵是否会变形风险？

书谱尔 · 发表于 2018-2-26 10:05:06

建议采用灭菌箱，灭菌后再组装。

bpUxX9zK7V · 发表于 2018-3-3 18:08:09

不会发生热胀冷缩吗？

龟龟思密达 · 发表于 2018-3-5 14:39:02

分开灭菌后，无菌区层流内组装。组装灭菌会有卡死的风险。。。。。。

小栖 · 发表于 2018-10-30 10:34:49

拆开灭菌，效果好，层流下组装，做好无菌操作，避免接触与药液直接接触的表面，随时手消毒

lygjryyzkl · 发表于 2018-11-28 13:58:17

建议拆开湿热灭菌，层流下组装。

小金库 · 发表于 2023-5-2 18:59:50

谢谢大家分享。

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