生产过程的中间品和半成品的定义

爱本是拓儿 · 发表于 2018-3-19 16:23:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司新项目要求编制工艺流程图，对于配制好待分装的试剂是否需要检验，配制好的试剂是半成品还是中间品，有哪位大神知道可以参考哪份文件学习借鉴，注本公司做体外诊断试剂的

赵旭锋 · 发表于 2018-3-19 20:16:42

GMP里面明确的就是三个产品：中间产品、待包装产品、成品
中间根据各公司的习惯有会有：半成品，过程品，中间品……
中间产品通常是一个工序生产结束，待进入下一工序的产品，当然这个也可以根据自己公司的习惯来进行定义。
如果公司已经有了习惯的称为，就没有必要再去修改成其他的称呼了

爱本是拓儿 · 发表于 2018-3-20 09:47:36

赵旭锋发表于 2018-3-19 20:16
GMP里面明确的就是三个产品：中间产品、待包装产品、成品
中间根据各公司的习惯有会有：半成品，过程品， ...

谢谢老师，再想请教你一个问题，一个生产工序结束后，有必要进行检测后流转到下一个工序，还是可以直接下道工序

赵旭锋 · 发表于 2018-3-20 13:01:41

爱本是拓儿发表于 2018-3-20 09:47
谢谢老师，再想请教你一个问题，一个生产工序结束后，有必要进行检测后流转到下一个工序，还是可以直接下 ...

检不检验，和产品的工艺和过程控制有关系
所有，检不检验都可以进入下一工序
但是要能保证工序产品和最终产品的质量

yyliquan · 发表于 2019-4-9 10:07:37

赵旭锋发表于 2018-3-19 20:16
GMP里面明确的就是三个产品：中间产品、待包装产品、成品
中间根据各公司的习惯有会有：半成品，过程品， ...

老师，这个GMP中对中间产品、待包装产品、成品的定义具体在哪里呢，我想学习一下。

夜梦书 · 发表于 2019-4-30 09:40:11

在GMP的负责里有定义

夜梦书 · 发表于 2019-4-30 09:40:34

夜梦书发表于 2019-04-30 09:40
在GMP的负责里有定义

附则里面，打错字了

小金库 · 发表于 2023-4-4 21:41:46

看一下，谢谢分享

[物料管理] 生产过程的中间品和半成品的定义