蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3430|回复: 15
收起左侧

[生产设备] VHP杀菌效果确认

[复制链接]
药徒
发表于 2018-5-11 12:19:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有做过VHP杀菌效果确认的老师吗?我们是用于物品传递消毒,做消毒效果确认该如何布点?有指导性文件吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-11 13:09:04 | 显示全部楼层
SAL不高于10^-6
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-11 14:17:30 | 显示全部楼层
厂家不给吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-11 15:27:40 | 显示全部楼层
四角中心,评估难点!做吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-11 15:51:54 | 显示全部楼层
yuzhe940@126.co 发表于 2018-5-11 15:27
四角中心,评估难点!做吧

满载呢?如何摆放?叠加是否可以?布点距离多少?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-11 15:52:20 | 显示全部楼层

只给了空载,想请教做过了大神一下满载

点评

空载是可以做得出来的,满载应该是做不出的。。。VHP是浸润杀菌,你按你的装载方式装好,VHP里装上色水,按标准时间雾化后,看看哪些是没有被着色的,就拿那个做测试点,看看结果如何。。  详情 回复 发表于 2018-5-11 15:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-11 15:57:52 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2018-5-11 15:52
只给了空载,想请教做过了大神一下满载

空载是可以做得出来的,满载应该是做不出的。。。VHP是浸润杀菌,你按你的装载方式装好,VHP里装上色水,按标准时间雾化后,看看哪些是没有被着色的,就拿那个做测试点,看看结果如何。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-14 08:28:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-5-11 15:57
空载是可以做得出来的,满载应该是做不出的。。。VHP是浸润杀菌,你按你的装载方式装好,VHP里装上色水, ...

你有按照这个方法操作过吗?

点评

没有,因为这种方式老外也不认可呀,所以我根本不会去做,只在方案就止步了。我只用擦拭法,确保全部被擦拭或喷洒到  详情 回复 发表于 2018-5-14 09:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-14 09:05:33 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2018-5-14 08:28
你有按照这个方法操作过吗?

没有,因为这种方式老外也不认可呀,所以我根本不会去做,只在方案就止步了。我只用擦拭法,确保全部被擦拭或喷洒到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-14 09:16:22 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2018-5-11 15:51
满载呢?如何摆放?叠加是否可以?布点距离多少?

不能叠加,VHP是表面接触灭菌,叠加的两个面是无法进行灭菌的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-15 11:28:10 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-5-14 09:05
没有,因为这种方式老外也不认可呀,所以我根本不会去做,只在方案就止步了。我只用擦拭法,确保全部被擦 ...

表面微生物擦拭法?为什么不直接用生物指示剂?浓度分布和空载做一次,满载三次可行吗?质量部要求分布、空满载各三次个人觉着没必要但是也没有什么依据说服他!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-15 11:28:35 | 显示全部楼层
scuklh 发表于 2018-5-14 09:16
不能叠加,VHP是表面接触灭菌,叠加的两个面是无法进行灭菌的。

浓度分布和空载做一次,满载三次可行吗?质量部要求分布、空满载各三次个人觉着没必要但是也没有什么依据说服他!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-15 14:09:31 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2018-5-15 11:28
浓度分布和空载做一次,满载三次可行吗?质量部要求分布、空满载各三次个人觉着没必要但是也没有什么依据 ...

空载和满载时浓度的分布是不一样的,如果你空载只做一次是无法证明你的浓度分布是符合要求的,因为无法用多批次的重现来证明均匀性。
因此空载和满载的浓度分布还是要各做三个批次。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-15 18:40:01 | 显示全部楼层
scuklh 发表于 2018-5-15 14:09
空载和满载时浓度的分布是不一样的,如果你空载只做一次是无法证明你的浓度分布是符合要求的,因为无法用 ...

那为什么有的公司悬浮粒子一静三动?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-16 11:47:27 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2018-5-15 18:40
那为什么有的公司悬浮粒子一静三动?

悬浮粒子一静三动的做法从未见过,不好意思了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-14 15:16:28 | 显示全部楼层
做吧做吧,三次三次又三次,加油哦,你的话我看明白了,质量部才是关键,说服不了质量部,说啥都白搭
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-18 14:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表