兽药GMP认证

monkeytan · 发表于 2018-5-15 11:02:22

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请问各位大大，我们公司是做兽药体外诊断试剂的，现在公司有两个新产品，请问是先要申请厂房GMP认证还是先要做兽药注册拿到产品批准文号再过GMP？

快活王 · 发表于 2018-5-15 11:11:20

常规的兽药审核流程和人药是相反的，先GMP，后生产许可证和批准文号。

monkeytan · 发表于 2018-5-15 11:16:35

快活王发表于 2018-5-15 11:11
常规的兽药审核流程和人药是相反的，先GMP，后生产许可证和批准文号。

明白，谢谢！

川流不息 · 发表于 2018-8-17 09:00:01

monkeytan 发表于 2018-5-15 11:16
明白，谢谢！

那GMP动态验收的产品要有批准文号么？

川流不息 · 发表于 2018-8-17 09:02:18

快活王发表于 2018-5-15 11:11
常规的兽药审核流程和人药是相反的，先GMP，后生产许可证和批准文号。

那兽药GMP动态验收的产品要有批准文号么？

快活王 · 发表于 2018-8-17 10:31:50

川流不息发表于 2018-8-17 09:02
那兽药GMP动态验收的产品要有批准文号么？

不需要，因为他是GMP在前，批文在后。

川流不息 · 发表于 2018-8-20 09:09:15

快活王发表于 2018-8-17 10:31
不需要，因为他是GMP在前，批文在后。

那动态验收产品可以是一个没有证（没有产品注册证或者新兽药证书）的产品么？

快活王 · 发表于 2018-8-20 10:26:13

川流不息发表于 2018-8-20 09:09
那动态验收产品可以是一个没有证（没有产品注册证或者新兽药证书）的产品么？

动态验收成品应是你GMP证书申请的品种之一。

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