关于粉针分装期间吃饭问题

子政 · 发表于 2018-7-4 06:32:36

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我是做头孢粉针的，我们一天一批，中午吃饭时停止分装。轨道上无空瓶和未轧盖产品，都轧盖后至一般区。近期接受检查被挑战了，没有连续生产。我想问下大家，中午进餐时停机吗？停机的话，有没有采取一些无菌保障措施。不停机的话，整条流水线换班吃饭吗？

守望者06 · 发表于 2018-7-4 08:00:15

呵呵，这个检查的人员，是学“蒙古医术”出身的吧。
对于连续生产的定义都没搞清楚呢？
对于他这样的讲法，如果设备出现故障，修了两个半小时再继续生产，就不能是一批了？
真是好笑啊

gmy0061 · 发表于 2018-7-4 08:19:50

可以让设备半速运行，或者对停机时半成品存放时限等做出规定，可以用数据向检查员证明，停机时候空调等都正常运行

蓝雨~ · 发表于 2018-7-4 08:27:46

请问你们模拟灌装的时候是怎么做的，3班倒的人员都是连续不间断的生产？我们虽然是3班人员，但是中间都会隔几小时再下一班的啊

罗志德 · 发表于 2018-7-4 08:37:43

中途稍微停一下不影响

ahy199386 · 发表于 2018-7-4 08:38:46

谢谢大神的分享

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-4 08:49:33

我们是降速换班吃饭，但是降速一定在培养基模拟灌装试验范围之内，否则检查员会提出挑战的。

冷雪清风 · 发表于 2018-7-4 08:57:51

停机时间模拟，整个时间在培养基模拟实验和工艺验证时间之内。环境监测。

黯然销魂 · 发表于 2018-7-4 09:03:18

吃饭停机，这个是不是符合你们模拟灌装时候的要求，如果模拟灌装也是这么做的，可以和检查官明确，另外其实你们可以歇人不歇机器，换班吃饭。

河西智叟 · 发表于 2018-7-4 09:16:36

不停机不停空调没问题的。。
如果无菌操作人员有富余，可以参考我家的，2班制，第一班8点-12点，随后换上第二班，交接后第一班出来吃饭休息，第二班直至清场退出。。

Oo凬月oO · 发表于 2018-7-4 10:09:04

其实换班吃饭也不是啥大问题，另外无菌分装又不是无菌灌装~~他们想多了

子政 · 发表于 2018-7-4 11:50:44

gmy0061 发表于 2018-7-4 08:19
可以让设备半速运行，或者对停机时半成品存放时限等做出规定，可以用数据向检查员证明，停机时候空调等都正 ...

头孢粉针分装，中间没有半成品的。层流和空调的运行模式都没改变。

子政 · 发表于 2018-7-4 11:51:14

蓝雨~ 发表于 2018-7-4 08:27
请问你们模拟灌装的时候是怎么做的，3班倒的人员都是连续不间断的生产？我们虽然是3班人员，但是中间都会隔 ...

模拟分装的时候，也是停机吃饭。

子政 · 发表于 2018-7-4 11:52:15

黯然销魂发表于 2018-7-4 09:03
吃饭停机，这个是不是符合你们模拟灌装时候的要求，如果模拟灌装也是这么做的，可以和检查官明确，另外其实 ...

产量不饱和，换着吃饭对我们来说意味着要增加人员。

子政 · 发表于 2018-7-4 11:53:23

河西智叟发表于 2018-7-4 09:16
不停机不停空调没问题的。。
如果无菌操作人员有富余，可以参考我家的，2班制，第一班8点-12点，随后换上 ...

后面轧盖，灯检，包装都是一条流水线，中间也没条件暂存产品。。。不停机意味着要加人。

蓝雨~ · 发表于 2018-7-4 15:43:12

子政发表于 2018-7-4 11:51
模拟分装的时候，也是停机吃饭。

那没有问题啊，跟着模拟灌装模式走啊

JRXian · 发表于 2018-8-1 19:09:34

我们九点进去，几点灌装完几点出来

子政 · 发表于 2018-8-2 22:34:22

JRXian 发表于 2018-8-1 19:09
我们九点进去，几点灌装完几点出来

一般几点灌装结束？

JRXian · 发表于 2018-8-5 13:58:42

子政发表于 2018-8-2 22:34
一般几点灌装结束？

早的下午四点，晚的晚上八点

小金库 · 发表于 2023-5-2 18:46:06

谢谢分享

[无菌粉针] 关于粉针分装期间吃饭问题