整改纯化水管道

洛霖大伞 · 发表于 2018-8-5 10:27:20

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公司仓房改造，整改纯化水管道，将其中一部分使用点的管道短接取消使用，要做哪些验证项目，验证中纯化水取样需要取哪些点？

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-8-5 10:38:48

安装、运行、与改造部分相关的，性能重新做。

苦瓜阿布 · 发表于 2018-8-5 11:12:39

公司仓房改造，整改纯化水管道，将其中一部分使用点的管道短接取消使用，要做哪些验证项目，验证中纯化水取样需要取哪些点？

该问题较笼统：1. 纯化水现状是什么情况：系统情况介绍？何时安装？何时确认合格？持续运行时间？
2.一部分使用点的管道短接？这一部分在系统的位置？占整个系统的比例？
3. 你们纯化水的用途没有介绍？纯化水使用在工艺的步骤，后续是否有进一步的控制措施？

其实，如果你能够将上述问题明确回复，那么你根据风险评估就能自己得出结论了~~

洛霖大伞 · 发表于 2018-8-5 11:48:31

苦瓜阿布发表于 2018-8-5 11:12
公司仓房改造，整改纯化水管道，将其中一部分使用点的管道短接取消使用，要做哪些验证项目，验证中纯化水取 ...

1.系统使用正常，前段时间刚做过再验证，现在在第三阶段，现在由于改造需要短接管道
2.短接的管道在什么位置我不知道怎么说明，就是把几个使用点的管道短接，占整个系统的一小部分
3.这部分纯化水是用于非灭菌产品的生产
表达不是很清楚，不知道能否理解

东北以东 · 发表于 2018-8-5 12:16:45

如果需要短接的管道不影响房间布局，就直接挂停用，不使用就可以，否则重新焊接管道，就说明分配系统重新安装，破坏了原有的验证状态了

fruutuun · 发表于 2018-8-5 13:25:25

LOOP PIPE系统确认。

套路 · 发表于 2018-8-5 19:36:06

按照变更流程进行评估和实施
你的管路肯定需要重新施工，焊接，酸洗钝化；验证涉及DQ、IQ、OQ、PQ；
验证取样点至少应该包括纯化水系统的总回水口和改造后临近的用水点，连续取样2周全检（个人建议，仅供参考）

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zhfy108 · 发表于 2018-8-5 20:04:07

这个不清楚，来学习下

huhuhaha · 发表于 2018-8-6 13:19:47

做一个补充验证吧，制备系统没到期可以考虑一起做，如果今年已经做过了，我觉得可以风评取消，分配系统你要是重新焊接的话，设计、安装，运行，性能这些都应该做一下了

[制药用水] 整改纯化水管道

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