请教：双层片压片过程片重控制问题

珈蓝

请教诸位前辈：我们有一个双层片，压片的时候怎么控制片重呢？总重肯定是按照药典要求控制重量差异，那两层也要分别按照这个要求控制吗？
举例：双层片A，有ab两层，两层都含有主药成分，压片的时候A的重量肯定要按照药典要求控制±7.5%范围，那ab两层呢，也必须都要控制在±7.5%范围内吗？？？

yuansoul

当然了。 并且 ，还要 缩窄。因为 ，a  b  有可能 都 上限，或下限。

珈蓝

yuansoul 发表于 2018-8-15 16:35
当然了。 并且 ，还要 缩窄。因为 ，a  b  有可能 都 上限，或下限。

因为是双层片，压片了必须剥离两层才能分别测重，但是！！！剥离的时候肯定会损坏一层，最多只能保留完整的一层称重，另一层做不到完整剥离（试过无数次了），这样的情况下怎么两层都控制呢？

山顶洞人

能先解释下为什么双层？

wuqi

双层是指两层里面的主要成分不一样吗？复方？

珈蓝

wuqi 发表于 2018-8-15 17:29
双层是指两层里面的主要成分不一样吗？复方？

原研药就是双层片，，，成分不一样，都是主要

瀚霜

你控制了第一层和总重，第二层的不就控制了嘛，干嘛还劈成两半。。。而且片重是一种控制，含量也是一种控制，是要想办法证明结果，不是要想办法增加难度呀

wanggai23

a层可以设置压片机的取样啊 前提是a层的预压要能使a层基本成型 不会震动破碎 不过你们这个产品比较特殊 我们做的是一层助推、一层药层

珈蓝

wanggai23 发表于 2018-8-16 09:10
a层可以设置压片机的取样啊 前提是a层的预压要能使a层基本成型 不会震动破碎 不过你们这个产品比较特殊 我 ...

控制总重和一层的重量，另一层也控制住了。。。我们压片机先压一层，根据填充深度装第二层颗粒再压片，我们控制的就是第一层和总重

疏大平

压第一层片时控制重量，硬度只要拿起来不易碎即可，再保证总重。

vanshine

通过控制第一层的总重和总重，就能解决你的问题。第一层不能压到完全压实，不然第二层和第一层的厚度会不均。第一层压到经验参数即可取样测重。关于经验参数，你如果有双层压片机，厂家就会告诉你大概的厚度。