在化验室装监控的必要性有多大？检查时是否会调取监控查看？

飞凌大圣 · 发表于 2018-8-25 14:52:38

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我在上一家单位的时候：总经理要求每个办公室必须装监控器，实验室除了试剂室安装，其他房间一律不安装监控器。
到这一家单位直接反过来了：每个实验室都要安装监控器，办公室不安装。

请问一下各位蒲友：在化验室装监控的必要性有多大？各种检查时，检查员是否会调取监控录像查看呢？
欢迎大家发表意见进行讨论，谢谢！

qq540202 · 发表于 2018-8-25 15:18:18

办公室安装监控器纯属公司内部行为，但是根据法规试剂室、易制毒易制爆房间是必须安装防盗窗+监控设施的。正常GMP检查人员不会调看监控，只看监控有没有，但是试药试剂的台账、配制记录必看。

grjws · 发表于 2018-8-25 15:50:21

化验室装监控有利有弊，有利处是出现OOS时可以通过回放监控来进行检验过程回放，弊处是GMP认证现在趋向查看监控（目前接触认证的），如果进行一些不正规操作，容易被查到。

晨鸣妈妈 · 发表于 2018-8-25 17:04:02

哪里有法规规定，试剂室要求监控？

Rjn · 发表于 2018-8-26 08:40:46

哪里有法规规定，试剂室要求监控？

jxnu2006 · 发表于 2018-8-26 11:27:01

这没啥讨论的，工作场所和公共场合装不装就看领导的决定了，我们说再多也纯属多余。如果说更衣室或卫生间要装拿来讨论还有点料

herozxq · 发表于 2018-8-26 13:22:39

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

Doitasyoulike · 发表于 2018-8-26 13:56:38

检查员如果觉的有必要，会要求调看的
我们一次FDA检查的时候，FDA就要求查看了某一操作间的录像，和现场查看的环空记录进行对比，看看你是真做的还是假做了
看完之后很高兴，表示我们没有作假
只是最后给起483，依旧没有手软

ywt0723 · 发表于 2018-8-27 08:49:19

监控对于企业的合规化运营是有好处的，方便调查

[日常管理] 在化验室装监控的必要性有多大？检查时是否会调取监控查看？

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