生产结束后达到静态自净时间求解

制药企业小菜鸟

无菌附录中：生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。请问这句话怎么理解，目的是什么

ROY324

反映洁净环境的自净能力。

yc20160802

生产操作时。由于操作人员的活动和设备运转都会产生大量微粒。局部动态悬浮粒子可能很高。生产全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。

制药企业小菜鸟

yc20160802 发表于 2018-9-8 07:18
生产操作时。由于操作人员的活动和设备运转都会产生大量微粒。局部动态悬浮粒子可能很高。生产全部结束、操 ...

这么做的目的是什么

制药企业小菜鸟

ROY324 发表于 2018-9-7 16:59
反映洁净环境的自净能力。

有什么目的呢

制药企业小菜鸟

ROY324 发表于 2018-9-7 16:59
反映洁净环境的自净能力。

你在生产过程中，环境肯定是满足动态的，再做个自净有什么作用。自净能力的话，我在开空调机组前做的有自净能力测试，是从大气环境到洁净环境能力的自净测试，那个才能体现自净能力吧

yc20160802

制药企业小菜鸟 发表于 2018-9-10 09:06
你在生产过程中，环境肯定是满足动态的，再做个自净有什么作用。自净能力的话，我在开空调机组前做的有自 ...

生产后再做个自净的目的就是间接证明动态环境的自净能力是满足动态要求的。

制药企业小菜鸟

yc20160802 发表于 2018-9-10 09:25
生产后再做个自净的目的就是间接证明动态环境的自净能力是满足动态要求的。

那这个自净时间怎么确定呢

制药企业小菜鸟

制药企业小菜鸟 发表于 2018-9-10 10:36
那这个自净时间怎么确定呢

这个你们做过吗，怎么做的

yc20160802

制药企业小菜鸟 发表于 2018-9-10 10:36
那这个自净时间怎么确定呢

15～20分钟（指导值）自净

美科检测杜佳伟

需要测试的房间一般为产尘（灌装）房间或主要生产房间，除此之外测试再测试一个净化能力较低且环境较差的房间（一般为男女二更）。测试需要将房间发烟至静态标准颗粒浓度的100倍（0.5um），要求静态时间不超过20min。对于房间面积较大的车间不建议测试自净时间。

制药企业小菜鸟

美科检测杜佳伟 发表于 2018-9-10 13:53
需要测试的房间一般为产尘（灌装）房间或主要生产房间，除此之外测试再测试一个净化能力较低且环境较差的房 ...

你这个自净是生产结束后达到静态的自净？？？

制药企业小菜鸟

yc20160802 发表于 2018-9-10 12:50
15～20分钟（指导值）自净

我的意思是动态那个最差值的点怎么确认

制药企业小菜鸟

美科检测杜佳伟 发表于 2018-9-10 13:53
需要测试的房间一般为产尘（灌装）房间或主要生产房间，除此之外测试再测试一个净化能力较低且环境较差的房 ...

这个100倍怎么控制

yc20160802

制药企业小菜鸟 发表于 2018-9-10 14:15
我的意思是动态那个最差值的点怎么确认

连续监测该点的尘埃粒子数，由运转的设备和人工操作散发出粒子，达到记数最高点后，停止设备运转和人工操作，粒子记数下降到静态正常值所需的时间即为自净时间。自净时间最长的点是最差点。

美科检测杜佳伟

制药企业小菜鸟 发表于 2018-9-10 14:17
这个100倍怎么控制

发烟，用粒子计数器测试

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Phusi

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