传递窗验证

制药工人） · 发表于 2018-9-22 20:16:26

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首次确认，高效检漏和紫外辐射强度，应该是在性能确认中，还是运行确认中。性能确认中，做自净，悬浮粒子，表面微生物，沉降菌检测，对吗？进行连续三天确认。对吗？

joyhoy · 发表于 2018-9-22 20:30:20

这个跟空调验证做成块就可以了啊。

118317474 · 发表于 2018-9-23 08:15:07

首次确认里高效检漏属于安装确认，紫外辐射强度属于性能

制药工人） · 发表于 2018-9-23 09:31:57

118317474 发表于 2018-9-23 08:15
首次确认里高效检漏属于安装确认，紫外辐射强度属于性能

其他几个问题呢？

118317474 · 发表于 2018-9-23 10:17:52

本帖最后由 118317474 于 2018-9-23 10:20 编辑

制药工人）发表于 2018-9-23 09:31
其他几个问题呢？

连续三次验证。

118317474 · 发表于 2018-9-23 10:26:58

制药工人）发表于 2018-9-23 09:31
其他几个问题呢？

看错帖子了，以为洁净区的了

，传递窗建议自净时间，尘埃粒子，沉降菌，浮游菌，把清洁周期一块放进去吧。

制药工人） · 发表于 2018-9-23 11:10:31

118317474 发表于 2018-9-23 10:26
看错帖子了，以为洁净区的了，传递窗建议自净时间，尘埃粒子，沉降菌，浮游菌，把清洁周期一块放进去 ...

浮游菌做不了吧。

制药工人） · 发表于 2018-9-23 11:11:10

118317474 发表于 2018-9-23 10:17
连续三次验证。

连续三次，还是连续三天。应该是后者吧。

118317474 · 发表于 2018-9-23 14:03:04

制药工人）发表于 2018-9-23 11:10
浮游菌做不了吧。

可以测的，很小的额仪器，直接放进去就行。传递窗按照洁净区标准走。

118317474 · 发表于 2018-9-23 14:04:45

制药工人）发表于 2018-9-23 11:11
连续三次，还是连续三天。应该是后者吧。

可以认为一天一次为连续三次验证，或者其他周期都可以，一般验证都认为需要连续进行三次。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-25 09:30:19

118317474 发表于 2018-9-23 10:17
连续三次验证。

层流还需要检测自净时间？

[辅助设备] 传递窗验证