包装完整性验证

xieke2008 · 发表于 2018-10-19 10:00:59

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本帖最后由 xieke2008 于 2018-10-19 10:35 编辑

重新加了一些细节进去，希望对大家有所帮助，此案针对空运，如果运输采用海运包装材质是瓦楞纸箱的建议环境处理要加上通常选用38℃ 85RH%，产品或包装若对气压不敏感低气压存储也可以去掉，方案如有不足还请多多指出，我也及时更新弥补不足感觉好的可以给点鲜花[qq]1792296124[/qq]

补充内容 (2020-7-3 13:46):
5月份收到反馈如果是三类或者FDA 产品运输如果是非受控环境最好实验前加上极寒湿热极热极端环境处理

syhorchid · 发表于 2018-10-19 12:36:38

看看再说

xieke2008 · 发表于 2018-10-19 13:09:52

syhorchid 发表于 2018-10-19 12:36
看看再说

嗯多提意见

迷之久远 · 发表于 2018-10-19 14:46:58

谢分享，下载学习

xieke2008 · 发表于 2018-10-19 17:54:10

谢谢医疗运输验证做的这么多有一个疑虑 FDA有说the worst case，运用医疗包装运输这块个人感觉老化后再运输验证那样更符合规范，如果验证没问题那说明包装强度对产品保住还是很好的但是目前我接触这么多医疗公司也就那么两三家是这么做的其他都是老化前灭菌后直接做了是因为时间的问题吗？还是？

刘庆丰 · 发表于 2019-7-9 09:24:51

xieke2008 发表于 2018-10-19 17:54
谢谢医疗运输验证做的这么多有一个疑虑 FDA有说the worst case，运用医疗包装运输这块个人感觉老化后 ...

极限条件，如果是辐照的话，因考虑最大剂量灭菌后加速老化，然后再运输

xieke2008 · 发表于 2019-7-9 13:34:42

刘庆丰发表于 2019-7-9 09:24
极限条件，如果是辐照的话，因考虑最大剂量灭菌后加速老化，然后再运输

恩辐照会有影响的运输前肯定要灭菌考虑到货架摆放影响最好还是老化后再运输

翔空001 · 发表于 2020-6-18 08:47:02

感谢分享，学习一下！

迷乱蝶影 · 发表于 2021-2-7 09:46:27

下了再说

qingwaer · 发表于 2021-2-26 11:20:06

学习一下，谢谢分享!

紫伊8508 · 发表于 2021-5-28 10:21:49

谢谢完善分享

zyx1001880 · 发表于 2022-4-27 11:02:26

学习一下，谢谢了

小金库 · 发表于 2022-7-15 19:46:34

非常感谢分享

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