工艺

断点 · 发表于 2018-10-19 13:32:39

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生产过程中的原料不变，通过验证更改辅料的数量是否可行？

蒲公英lx · 发表于 2018-10-19 13:34:55

更改辅料数量后打变更，通过工艺验证就可以的

断点 · 发表于 2018-10-19 13:53:27

蒲公英lx 发表于 2018-10-19 13:34
更改辅料数量后打变更，通过工艺验证就可以的

增加一些辅料也可以么
比如羧甲基淀粉钠，滑石粉，淀粉之类的

Mr杨 · 发表于 2018-10-19 14:08:41

走变更，风险评估工艺验证的程度。备案

Russell-Cao · 发表于 2018-10-19 14:14:47

怎么变都可以的啊，满足等效、质量等同、可控、安全

凹凸曼12 · 发表于 2018-10-19 14:16:15

经过工艺验证，成品符合质量标准，风险评估

断点 · 发表于 2018-10-19 14:52:25

zhangyahua 发表于 2018-10-19 14:14
怎么变都可以的啊，满足等效、质量等同、可控、安全

现在的问题是含量不太够，想通过减少辅料量，降低成频率来满足含量的不足，这样一来总量会减少。

辅料 · 发表于 2018-10-19 15:25:18

变更你的注册工艺

Russell-Cao · 发表于 2018-10-19 15:37:34

断点发表于 2018-10-19 14:52
现在的问题是含量不太够，想通过减少辅料量，降低成频率来满足含量的不足，这样一来总量会减少。

额，这是你工艺问题吧，纯化、过滤去杂能力不行啊

大海00 · 发表于 2018-10-19 16:18:42

变更，备案

山顶洞人 · 发表于 2018-10-20 19:10:15

我就纳闷了，你这个发在设备板块？锦衣夜行？

熔岩巨人 · 发表于 2018-10-20 19:20:05

断点发表于 2018-10-19 14:52
现在的问题是含量不太够，想通过减少辅料量，降低成频率来满足含量的不足，这样一来总量会减少。

是一个批次的问题还是整体性的问题反正这些情况最终在质量回顾里面都会暴露出来

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