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据统计,我国生物医药产业年销售额高达3万亿元,其中中药产业约占有市场30%的份额,全国生物医药企业约3900家,其中含有中药产品的企业约有2000家。2018年国家最新基药目录共685个,其中中成药268个,中成药单品年销量过10亿元的有30多个。中药企业逐步向大规模化集约化生产发展,部分产品推行国际化战略,如步长脑心通、天士力复方丹参滴丸等,中药独家品种在国际市场有较好的话语权,近年来,随着国家经济结构供给侧改革不断深入,新一轮科技革命变革兴起,中药绿色制造、智能制造正成为未来发展必然需求和产业发展制高点。
中药企业生产依然以传统生产工艺为主,工艺粗放,装备简单,许多生产工艺过程需要依靠工人经验来判断,而且生产工艺水平不高,技术落后,生产自动化与智能化水平较低,制造过程关键技术缺乏,特别是在线质量检测技术和远程智能监控技术不成熟,严重制约了中药智能制造的健康发展,也影响着中药产品质量和疗效稳定。
实现药品智能制造,先进的制药设备是关健,制药企业应从工艺设备选型、配套、改造与使用、智能仪表阀门选取与安装等方面进行综合考虑,以达到高效、节能、绿色环保的目的。如中药提取液的浓缩,采用机械蒸汽再压缩(MVR)相关设备来浓缩可节能60~70%,MVR浓缩设备还可以实现连续生产,大大降低生产成本,提高效率。
未来的中药制造过程将实现智慧生产模式,集成自动化、信息化与智能化等关键技术和装备,结合先进的制造模式、制造系统与组织管理方式,促进未来制药过程的网络化、智能化、精密化、快速化和柔性化。智能信息收集与反馈将彻底改变制药企业的生产方式、管理方式和设计方式,制药企业整合现代信息技术,结合系统工程技术与生产过程分析技术(PAT)等先进制造技术,以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造生产车间及技术体系。
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