轧盖机

焦糖玛奇朵 · 发表于 2019-2-22 13:16:56

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想请教一下，轧盖机的轧盖前胶塞高度检测及剔废这项测试具体是怎么实施的

饭团团 · 发表于 2019-2-22 13:48:34

将胶塞切开，测高度，踢废的话看你的加塞率

katy · 发表于 2019-2-22 15:21:35

加盖率

chenxs · 发表于 2019-2-22 16:15:57

轧盖前胶塞高度检测及剔废：轧盖前高度检测首先要确定你是B+A、C+A还是D+A环境下轧盖的，B+A下可以不进行高度检测，C+A轧盖高度需要确认轧盖高度不影响产口密封性，冻干后产品已密封；D+A下轧盖高度需确认产品已完全密封；你可以通过在轧盖前将轧盖高度不合格产品做好标识后再进行轧盖测试，确认所有轧盖高度不合格产品都能够正确剔除。

太阳的1/4 · 发表于 2019-2-22 16:29:14

不用把胶塞切开吧？进厂的胶塞不是都经过质量检验处检验吗，其中有就有胶塞的各种尺寸：塞颈直径，冠部直径，冠部厚度，总高度等等，楼主说的胶塞高度不是“饭团团”理解的高度吧？测试方法见无菌药品的GMP指南P259第四段。翘塞高度只能根据你的实验一点点摸索喽，看看翘塞多高就不合格了，在取个保险系数，在SOP中规定翘塞多高进行剔除。

飞凌大圣 · 发表于 2019-2-23 11:23:33

呵呵，作为企业你没必要知道这个怎么计算、怎么测量、怎么剔废，这些事你不专业。你要做的是搞定老板，需要投资这个装置，具体装置如何设计运行，是设备厂家的事，他们会让你感觉到异常完美。

我们以前GMP认证时，由于没有自动剔废装置，省局要求必须整改才可以给发GMP证书，我们原来是华东的生产线，后来联系Tofflon的工程师现场查看，制定改造方案，换掉轨道的一截，改成自动成相剔废装置，通过拍照（12张/瓶）计算面积（不是高度）剔除不合格品，当时我们催得很急，他们也很给力，35天全部改造到位，省局现场检查。

记住一点：专业的事让专业的人做，你只需要提出你的用户需求（URS）老板负责付款就可以了。

焦糖玛奇朵 · 发表于 2019-2-25 17:40:12

饭团团发表于 2019-2-22 13:48
将胶塞切开，测高度，踢废的话看你的加塞率

额，是通过检测它的高度然后进行剔废，现在就是想看剔废标尺的高度定在什么范围，压塞不合格的可以被剔除

焦糖玛奇朵 · 发表于 2019-2-25 17:41:05

katy 发表于 2019-2-22 15:21
加盖率

额额，不太明白

焦糖玛奇朵 · 发表于 2019-2-25 17:42:14

chenxs 发表于 2019-2-22 16:15
轧盖前胶塞高度检测及剔废：轧盖前高度检测首先要确定你是B+A、C+A还是D+A环境下轧盖的，B+A下可以不进行高 ...

en,现在就是看剔废标尺的高度定多少可以剔

焦糖玛奇朵 · 发表于 2019-2-25 17:42:58

太阳的1/4 发表于 2019-2-22 16:29
不用把胶塞切开吧？进厂的胶塞不是都经过质量检验处检验吗，其中有就有胶塞的各种尺寸：塞颈直径，冠部直径 ...

好的，谢谢

aoxiaocheng · 发表于 2019-3-23 17:00:02

轧盖前胶塞高度检测及剔废冻干与分装胶塞高度不同确认高度调整检测高度就可以的呀。胶塞和西林瓶的标准尺寸购买前厂家会给说明的呀

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:15:58

谢谢分享。

制剂小新人 · 发表于 2023-5-4 13:44:45

胶塞高度检测分为2种，一个是胶塞过高（压塞不好，弹塞等），还有一个是检测是否有塞。，所以会设置2个检测探头，一个检测胶塞过高，一个检测是否有塞。

[无菌粉针] 轧盖机

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