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[大容量] 灭菌后出现爆盖

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药徒
发表于 2019-3-9 10:07:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以产品(含N-甲基吡罗烷酮),105度灭菌30min后,出现铝盖爆掉(向外凸出),部分丁基胶塞也坏掉了,100ml'产品,坏掉的装量都较高(大约103ml),排除灭菌压力、温度问题,灭菌柜问题,请教是否有其他原因?
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药徒
发表于 2019-3-9 10:30:25 | 显示全部楼层
明显内外压力不平衡
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药徒
发表于 2019-3-9 10:40:41 | 显示全部楼层
装量较高,内部压力大
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药生
发表于 2019-3-9 10:41:05 | 显示全部楼层
瓶子选大点的应该能降低这种概率
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药徒
发表于 2019-3-9 11:19:26 | 显示全部楼层
zhaosc8326 发表于 2019-3-9 10:40
装量较高,内部压力大

100mL的产品装量103mL其实不算高,不过既然排除了灭菌柜的原因、也只有从产品和包材上找原因了。产品原因不外乎发生物/化反应、产生气体/粉尘、产品不纯什么的;包材原因嘛也就是材料不合格,胶塞或者铝盖加塞、旋/轧盖不合格。不过爆盖的话,首先考虑的应该是产品、其次是灭菌柜、最后才是包材。
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大师
发表于 2019-3-9 14:48:06 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-3-9 14:49:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 无云007 于 2019-3-9 14:57 编辑

2个建议应该可以解决你的问题:1、换个厂家的盖子;2、灭菌程序采用灭软袋的程序进行。经历过32口的爆盖,换厂家的盖子后解决了问题,第二个建议没实际操作过,不过从理论上能说的通,如果库存盖子剩余过多不想浪费的话,可以采用第二个方案试一下。程序可以找厂家做一个,可以咨询下厂家试试。
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药徒
发表于 2019-3-10 13:48:10 | 显示全部楼层
参照上述的回答以及自己以前遇到的情况,可以考虑用同样的包材灌装同样量的水用相同的灭菌程序进行测试,同时检查下铝盖的开启力(判断开启力是否符合标准)。
如果用水灌装的样品同样出现铝盖爆掉(向外凸出),那可能是灭菌程序或者包材本身的问题。 一般情况下,在灭菌过程中爆盖的可能性很低,爆盖出现最大可能在灭菌结束冷却过程,爆盖的原因基本上是瓶子内外压差过大引起,也就是内外压差不平衡,如果铝盖开启力足够及形变能力很小肯定不会出现爆盖。也可以考虑购买些开启力大的铝盖做下测试。
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药王
发表于 2023-5-6 18:22:51 | 显示全部楼层
感谢分享。
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