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楼主: HmomGd777
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[生产运营] 请教各位大佬,关于培养基模拟灌装的问题

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药徒
发表于 2019-3-28 15:52:25 | 显示全部楼层
用成TSA了吧,
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药徒
发表于 2019-3-29 09:10:09 | 显示全部楼层
冷却过程中的搅拌开没有开?
絮凝成果冻状?还是胶装?
低温冷却速度快慢?
一般加热后,是否可形成流体?
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药徒
发表于 2019-3-29 14:29:06 | 显示全部楼层
一般都会用TSB,按3%配比在常温下是不会凝固的。而且你这还有一个错误,模拟灌装需要等降到常温才能开始进行(因为高温可能杀死微生物,导致模拟灌装失效)
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-29 15:59:00 | 显示全部楼层
qianyuhao 发表于 2019-3-29 14:29
一般都会用TSB,按3%配比在常温下是不会凝固的。而且你这还有一个错误,模拟灌装需要等降到常温才能开始进 ...

谢谢提醒,我们会在后面的验证中注意控制温度的
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药徒
发表于 2019-3-31 16:06:27 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2019-4-1 09:17:53 | 显示全部楼层
感觉是配方或者培养基质量的问题
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药徒
发表于 2019-4-1 13:08:36 | 显示全部楼层
你们配液有问题吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-1 13:22:33 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-4-1 09:17
感觉是配方或者培养基质量的问题

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药徒
发表于 2019-4-1 15:48:53 | 显示全部楼层
易水寒123 发表于 2019-3-27 15:09
谢谢分享,另外想问一下,TSB可以换成TSA吗

换成TSA不是凝固了吗?还怎么培养检查呀
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药徒
发表于 2019-4-1 15:49:45 | 显示全部楼层
易水寒123 发表于 2019-3-28 10:54
好的,谢谢分享,我们自己注意采购质量好的培养基,再试试

可能你是买错了,买成TSA或者别的了,不一定是质量问题
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药徒
发表于 2019-4-1 21:56:57 | 显示全部楼层
我们培养基模拟灌装用的也是胰酪胨大豆肉汤培养基灌装的配的是液体不会凝固,如果是琼脂培养基的话肯定会凝固
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药徒
发表于 2019-4-2 13:14:25 | 显示全部楼层
TSB本来就是液体培养基,我们做了N次了,都没凝过。是不是买错了
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药徒
发表于 2019-4-2 14:13:39 | 显示全部楼层
明显就是培养基没有溶解吗,想想是不是搅拌不充分,或是培养基有问题呀
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药徒
发表于 2019-4-2 16:46:47 | 显示全部楼层
胰酪胨大豆肉汤培养基(TSB)是一种广谱性培养基,特别对无菌工艺环境中源自人体的细菌、芽孢和真菌有良好的的促生长效果,是常用的培养基。你可以召集技术人员召开风险评估会议评价分析
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药徒
发表于 2019-4-2 16:47:13 | 显示全部楼层
评价该培养基的适应性
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药徒
发表于 2019-4-3 09:04:09 | 显示全部楼层
从来没有发生过楼主说的凝固的情况,我经历过最差的一次是,药液温度到15℃,然后过滤器堵塞了。后来我们每批培养基灌装都加预过滤器
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-5 11:31:35 | 显示全部楼层
我们也遇到过这种情况,堵塞了。后面就很麻烦
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药徒
发表于 2019-8-5 14:50:24 | 显示全部楼层
易水寒123 发表于 2019-3-27 17:44
收到,谢谢,那我就放心了,还有一个问题,做完这个试验以后,在后续清洁验证中要不要提现培养基的存留问 ...

培养基清洁验证跟模拟灌装同步做就行
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药王
发表于 2023-4-4 20:32:13 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药士
发表于 2024-5-17 13:06:41 | 显示全部楼层
大概率是用错了,因为之前也遇到过,正常3% TSB 40℃是不会凝固的
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