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[取/留样] 留样包装

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药生
发表于 2019-4-8 16:29:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP中要求(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。
要求成品留样包装应当与最终包装相同,想问下假如我的包装时6g/袋,20袋/盒,我是必须留盒装的,还是袋装的就可以,谢谢!

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药徒
发表于 2019-4-8 16:58:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-4-8 17:13:17 | 显示全部楼层
盒装,第二百二十五条中对成品的留样有明确说明
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药士
发表于 2019-4-8 17:23:29 | 显示全部楼层
按上市销售的包装样式留样,像原料药厂,卖的时候是50KG装纸板桶【实际可能装20-30kg】,那么留样无非是用缩小版的纸板桶作为外包装。
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宗师
发表于 2019-4-8 23:25:06 | 显示全部楼层
必须按照市售包装留样,针对楼主的问题,必须留到整盒。
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药徒
发表于 2019-4-9 09:09:30 | 显示全部楼层
按市售包装留样,所以留盒装。
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药徒
发表于 2019-4-9 09:40:45 | 显示全部楼层
须按市售包装,所以留样是盒装
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药徒
发表于 2019-4-9 15:17:04 | 显示全部楼层
应按照市售包装留样,你们不会是按袋卖的吧
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发表于 2019-4-10 16:08:34 | 显示全部楼层
须按市售包装,你最终卖出去的盒装,所以留样是盒装
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药徒
发表于 2019-4-11 08:34:05 | 显示全部楼层
留盒装的意义在哪里呢?
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药徒
发表于 2019-4-11 17:22:07 | 显示全部楼层
市售最小包装
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