稳定性考察实验时间

pansy · 发表于 2011-6-16 16:41:21

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请教各位同仁，稳定性考察实验时间与稳定性时间周期能有多长呢？例如：复方丹参片10001批 2011.6.16日为12个月的时间点，那么控制多长的检验周期为宜呢？就是我必须在什么时候完成这个检验？是否有什么依据，谢谢！

氧气泡泡 · 发表于 2011-6-17 11:57:19

想学习下啊。我们都是按月计算的，没有什么依据

愚公想改行 · 发表于 2011-6-17 13:25:58

去看本人的贴子~

pansy · 发表于 2011-6-17 14:42:38

请问在哪？

zhongyaoyi · 发表于 2011-6-17 15:27:55

我们都是按加速0123月长期3、6、9、12、18、24做的

td741012 · 发表于 2011-6-21 22:14:17

路过，赚点钱花

divearse · 发表于 2011-6-23 14:28:30

ICH, ASEAN 都有指南，ASEAN Stability 和ICH有一点区别。

wangjf999 · 发表于 2011-6-24 18:47:15

在向高手们学习中。。

zjxclb · 发表于 2011-6-29 07:54:12

向高手们学习中。。

liyaohua · 发表于 2011-6-29 08:37:50

也想知道。

kingphage · 发表于 2011-6-29 10:28:13

在向高手们学习中。。

雄鸡 · 发表于 2012-6-1 14:53:29

1个月内完成。