铝塑产品的气密性检测条件如何确定

daniu1203

采用密封性检测仪，塑瓶的有国标，铝塑的产品，想知道大家的气密性检测条件是如何确定的？有相应的标准么？

katy

GMP指南《固体制剂》P196：
C .过程控制（IPC) 抽样检测
( 1 )批号、有效期的确认
生产前确认印制在铝塑板和小盒上的产品有效期及生产日期。
(2) 气密性检测方法
一般原则：将密封好的铝塑板放置到一个有颜色溶液的真空容器中，在进行抽真空减
压后，将他们从有色溶液中拿出并肉眼检查铝塑泡罩外观的完整性。
①把铝塑板放进装有甲基蓝溶液（浓度为0 . 0 2 % )的容器中并压住，使所有铝塑板
都浸人到溶液中。
②关上容器，打开真空泵开关，容器应被负压锁住。
③待压力减到“ -600mbar ( - 0.06MPa)”时，并保持“2min”。
④然后关掉容器的进出气阀门，再关掉真空泵开关，待真空泵的压力指针回零后拔掉
容器的进出气管道，待压力平衡后，铝塑板还应保留在溶液中2min后方可取出。
⑤随后，将铝塑板取出，用水进行漂洗并用纸巾擦干。
⑥结果评价：所有用于试验的铝塑泡罩应是密封良好，无皱折。泄露的铝塑泡罩应
能有颜色的溶液渗透进去。透明的铝塑板可不拆开检查，若不透明或有颜色的铝塑板需
要切开检查，如果有色溶液进人了铝塑板泡罩，结果为不合格；如果没有，则结果为
合格。

daniu1203

非常感谢！请问有没有双铝产品的检测标准呢

美羽

谢谢楼主分享，太好了

美羽

katy 发表于 2019-5-6 12:53
GMP指南《固体制剂》P196：
C .过程控制（IPC) 抽样检测
( 1 )批号、有效期的确认

非常好的分享，谢谢！

小金库

不错，学习了