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[生产运营] 关于认证前对车间人员进行培训的问题

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发表于 2019-5-6 15:00:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚入职半年,第一次遇到GMP认证,领导让准备对生产车间的人员进行培训,但是有点迷茫~不知道应该培训哪些东西?求大佬们指点一下
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 楼主| 发表于 2019-5-6 15:06:34 | 显示全部楼层
目前我是打算先对文件培训,包括工艺规程和一些操作文件,然后对人员行为规范和现场的一些要求培训。
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发表于 2019-5-6 15:07:40 | 显示全部楼层
这个是系统工程,多部门合作。
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药徒
发表于 2019-5-6 15:09:25 | 显示全部楼层
培训如何回答审计官的问题
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药徒
发表于 2019-5-6 15:55:51 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2019-5-6 15:09
培训如何回答审计官的问题

不说就好了 有领导代答
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药士
发表于 2019-5-6 15:56:55 | 显示全部楼层
操作的时候老老实实的按SOP做吧,即使不知道怎么去描述操作,但是都是根据SOP上面一步步操作的,养成习惯了就好了,不然一贯的培训效果也上不去啊
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药徒
发表于 2019-5-6 16:10:19 | 显示全部楼层
按照车间的操作规程进行培训,涉及到全车间的规程就培训全车间,涉及到单独岗位的就单独培训,清洁规程,设备操作规程,还有认证品种的工艺规程。
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药徒
发表于 2019-5-6 18:17:19 | 显示全部楼层
①对工艺规程和操作SOP、清洁SOP进行培训;
②对人员进行卫生知识、洁净区相关知识的培训;
③对人员严格按照SOP操作的重要性进行培训,确保能够完全按照文件要求进行操作,同时文件的规定能够有效的指导岗位人员的操作;
④对回答问题的技巧进行培训:答即所问,不问不答,不懂不答,记不清了就查SOP等文件后进行回答。
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 楼主| 发表于 2019-5-7 08:59:58 | 显示全部楼层
fosdoy 发表于 2019-5-6 18:17
①对工艺规程和操作SOP、清洁SOP进行培训;
②对人员进行卫生知识、洁净区相关知识的培训;
③对人员严格 ...

需要的就是你这个概括
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 楼主| 发表于 2019-5-7 09:01:20 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-5-6 15:55
不说就好了 有领导代答

除了领导我们都是哑巴

点评

想多了,这么多年这些套路已经没啥用了,问的就是操作员。回答现行版生效文件上的内容就行了,文件怎么规定怎么做就怎么说,文件上没有的东西,说的天花乱坠也是没用的。  发表于 2019-5-9 09:27
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 楼主| 发表于 2019-5-7 09:01:42 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-5-6 15:56
操作的时候老老实实的按SOP做吧,即使不知道怎么去描述操作,但是都是根据SOP上面一步步操作的,养成习惯了 ...

有道理,sop和实际操作 的一致性
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药徒
发表于 2019-5-8 20:23:58 | 显示全部楼层
Chili 发表于 2019-5-7 09:01
除了领导我们都是哑巴

有些检察官会要求由岗位人员亲自进行回答,并且不允许其他人员进行提示。极端情况下会让除操作人员之外的其他人员全部离开、由操作人员回答问题或现场进行操作演示。
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药王
发表于 2022-7-14 19:34:04 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-8-6 08:33:49 | 显示全部楼层
学习学习!!
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