技术转移过程中的差距分析-分析时间点

泰安老张

大家好：我是一名小学生，请教一个问题，主要是关于技术转移过程差距分析的时间点。
个人理解能力、知识水平十分有限，请大家指导下。
目前的差距分析时间有以下
1：在技术转移的立项初期，比如新项目由研发转生产车间，这个时候的差距分析报告中差距较多，比如接收方的各种质量标准、工艺信息都是无，技术转移过程中仅一版差距分析报告

2：在工艺性能确认前进行差距分析，也是新项目由研发转车间，这个时间点的差距分析，由于立项之后已经有进行知识转移，工艺，分析方法转移，这个时候可能有差距的地方很少，大多是物料的供  应商发生变化。技术转移过程仅一版差距分析报告

3：在立项初期及工艺性能确认前均进行差距分析，内容如上，这时候是两版差距分析报告。

请问大家是如何操作的？

另外，在差距分析报告中的转出方的信息具体描述的是转出方的需求信息，还是说转出方研究过程中研究信息？

感谢大家！！

泰安老张

xyzxianyong 发表于 2019-6-13 16:19
目前的差距分析时间有以下
1：在技术转移的立项初期，比如新项目由研发转生产车间，这个时候的差距分析报 ...

感谢您的详细解答，目前我们的差距分析是做在了组建项目组之后，项目启动会以后。
SU和RU分别是前期研发研究过程中的信息和差距分析的时间接收方所存在的信息 这样来做的差距分析，感觉和您说的有点出入，至少我们的sop是这么规定，我回头要看一下 WHO和IPSE

泰安老张

我顶一下吧

泰安老张

我是不是发错地方了，没有朋友给支持下呢

★滜℃鋄灬

作为接收方的技术部门人员，没听过差距分析报告啊，sorry啊，只能帮你顶顶，顺便学习学习。

泰安老张

周一顶一下，大咖们帮助我下吧

xyzxianyong

目前的差距分析时间有以下
1：在技术转移的立项初期，比如新项目由研发转生产车间，这个时候的差距分析报告中差距较多，比如接收方的各种质量标准、工艺信息都是无，技术转移过程中仅一版差距分析报告

2：在工艺性能确认前进行差距分析，也是新项目由研发转车间，这个时间点的差距分析，由于立项之后已经有进行知识转移，工艺，分析方法转移，这个时候可能有差距的地方很少，大多是物料的供  应商发生变化。技术转移过程仅一版差距分析报告

3：在立项初期及工艺性能确认前均进行差距分析，内容如上，这时候是两版差距分析报告。

请问大家是如何操作的？

首先你需要依据技术转移的相关指南（WHO ISPE都有指南）建立自己的技术转移管理规程，以此来指导你完成RU和SU双方的技术转移工作。
我们一般流程是首先立项，建立项目组，起草项目管理计划（里面会明确双方以及各部门职责，并初步分析评估确认转移计划的主要时间节点，
另外接收方各部门会提出接受转移的需求清单）；
后续会依据转移工艺，各部门（生产 工程 质量QA QC）进行技术评估(相当于你说的差距报告），此处各部门的技术评估既包括项目工艺所需的硬件，
也包括转移后需要起草的文件和后续需要完成的工作，需求制定的文件相当于对需求清单的依据出处和后期依据转移清单内交接文件的转化。


另外，在差距分析报告中的转出方的信息具体描述的是转出方的需求信息，还是说转出方研究过程中研究信息？

因为大部分为接受方来主导，因此此处描述应该为接收方的需求信息。


希望对你有所帮助

xyzxianyong

xyzxianyong 发表于 2019-6-13 16:19
目前的差距分析时间有以下
1：在技术转移的立项初期，比如新项目由研发转生产车间，这个时候的差距分析报 ...

你的第二项应该是生产工艺的技术评估分析，或者是技术转移阶段性汇总报告，叫做差距分析不太好

beyondfaya

首先要确定你是在何时做技术转移 最好不要在中试做技术转移又在验证时做转移 转一次你的差距分析就好做多了

a1boluo

顶一下，谢谢谢谢

angelaiye

没听过差距分析报告啊，鄙陋了

炒蛋

xyzxianyong 发表于 2019-6-13 16:22
你的第二项应该是生产工艺的技术评估分析，或者是技术转移阶段性汇总报告，叫做差距分析不太好

对啊，为什么不叫技术评估呢？甚至说这就是一个技术风险评估，差距不同引发的是一种风险，分析差距就是为了风险管理啊。。