中药浸膏保质期的确定

沧海一粟 · 发表于 2019-6-21 10:54:29

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中药浸膏的保质期，有明确法规规定最多多久么？企业一般内部制定的有效期一般都多久？按稳定性数据确定是吧？

老夫只吃肉 · 发表于 2019-6-21 11:05:09

没有法规规定这么细的东西，成品都没有，何况浸膏，根据你们做的验证来确定有效期。我们是1-3个月不等

Vito713 · 发表于 2019-6-21 11:10:07

根据连续三批长期稳定性考察数据自己制定，有数据依据就行，我们定了1年。如果连续生产可以定短一点也可以，度自己把握。

大上海 · 发表于 2019-6-21 11:52:50

密度大存放时间更长，看实际生产情况，做贮存期验证来证明一切吧

zxkzq99520 · 发表于 2019-7-20 08:40:15

根据情况，做个验证文件既可

清风明月 · 发表于 2019-7-23 10:09:03

根据情况，做个验证文件既可。

13892958982 · 发表于 2020-2-10 21:42:34

一年都发霉了，开啥玩笑，要不就是公司造假