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[生产运营] 有一条缺陷,微小偏差未按照偏差处理程序进行调查,如何整改?

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发表于 2019-7-29 20:46:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题
操作过程中人员操作失误,设备卡住了,手动复位后又好了,没写偏差
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大师
发表于 2019-7-30 08:09:16 | 显示全部楼层
好奇是谁提的?这种可以快速处理的,可以将处理方法直接写入SOP,作为标准,自然没有偏差一说了!
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药徒
发表于 2019-7-29 22:04:50 | 显示全部楼层
设备为什么会卡住?偶然一次还是接二连三的出现?
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药徒
发表于 2019-7-30 07:45:46 | 显示全部楼层
整改措施:细化偏差类别描述,增加偏差举例。之后在SOP中写:微小偏差为……,如记录没及时填写、非关键设备卡顿等等
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药生
发表于 2019-7-30 08:04:21 | 显示全部楼层
你们真的是所有异常都体现偏差吗?会不会很累啊?
我们生产线有个“下管”操作,就是把管子装到设备上,操作员倒的时候有可能会掉地上,很随机性的,和人手操作关联性非常大,如果每次都体现偏差无法根治,一年要出现几千次,不断升级得成为严重缺陷了
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药徒
发表于 2019-7-30 08:29:44 | 显示全部楼层
这种本来就不算偏差,算的话只能说你们QA太闲了
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药徒
发表于 2019-7-30 08:31:48 | 显示全部楼层
这种就是异常情况处理,规定好如何操作就行,没必要写偏差
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药徒
发表于 2019-7-30 09:12:27 | 显示全部楼层
1.写一个设备异常情况处理SOP,覆盖你出现的这个问题。2.微小偏差可以简化流程,没必要与重要和严重偏差一致,SOP中明确就好。3.整改措施为上述两方面的结合。
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药徒
发表于 2019-7-30 09:17:50 | 显示全部楼层
操作过程中人员操作失误,设备卡住了,这是偏差不管这个偏差是大是小。但是针对微小偏差可以有一份文件来规定,如何处理。
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药王
发表于 2023-4-4 21:43:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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