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[其它] 纯蒸汽系统确认

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药徒
发表于 2019-8-7 13:08:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问下大家,纯蒸汽系统性能确认是否进行这3项测试(1、不凝性气体 2、干燥度 3、过热度)
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药徒
发表于 2021-8-18 21:49:08 | 显示全部楼层
这是EN独有的要求,如果是国内迎检不需要做,如果是国外迎检需要做

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谢谢你  发表于 2021-8-19 08:28
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药徒
发表于 2019-8-7 13:23:32 | 显示全部楼层
纯蒸汽的质量呢?买一个纯蒸汽采样器,取纯蒸汽样品,以注射用水标准为标准进行检查
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药徒
发表于 2019-8-7 13:26:08 | 显示全部楼层
物理性质确认是必须做的,EN285都有要求,这个和蒸汽灭菌效果息息相关。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-7 13:41:04 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-8-7 13:26
物理性质确认是必须做的,EN285都有要求,这个和蒸汽灭菌效果息息相关。

请问,你们纯蒸汽再确认周期是每年吗?
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药徒
发表于 2019-8-7 16:25:30 | 显示全部楼层
首先有没有日常监控的制度,如果有个人认为不需要做周期再确认了,年度做个回顾分析即可。
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药徒
发表于 2019-8-7 16:37:09 | 显示全部楼层
有钱就做,没钱不做也没事
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-7 17:09:56 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-8-7 16:25
首先有没有日常监控的制度,如果有个人认为不需要做周期再确认了,年度做个回顾分析即可。

我们公司目前仅对纯蒸汽冷凝水建立了质量标准,并有日常监控,每年周期确认(性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度),未增加不凝性气体、干燥度、过热值检项,这3项是欧盟指南上的,问下,未来的趋势是不是必须实施,也要体现到日常的监控里?
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药徒
发表于 2019-8-7 17:14:09 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2019-8-7 17:09
我们公司目前仅对纯蒸汽冷凝水建立了质量标准,并有日常监控,每年周期确认(性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸 ...

水质监控已经做得很到位了,在有日常监控的情况下还做年度周期确认这个我保留意见,物理性质做起来比较麻烦,有条件的我建议还是做到日常监控,这个对灭菌的效果还是很有直接关系的,不亚于的水质监控。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-8 08:32:18 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-8-7 17:14
水质监控已经做得很到位了,在有日常监控的情况下还做年度周期确认这个我保留意见,物理性质做起来比较麻 ...

十分感谢
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