关于变更、偏差、CAPA台帐

果粒橙12 · 发表于 2019-8-19 16:53:53

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1.变更、偏差台帐内容需要包括哪些内容？
2.偏差台帐和CAPA台帐必须分别记录吗？

novacyl277 · 发表于 2019-8-20 08:02:46

小家伙，回去把你们公司自己的偏差管理程序和CAPA管理程序通读20遍后，再问这个问题，如果你们的管理程序里没有，请先完善程序

果粒橙12 · 发表于 2019-8-23 16:26:58

novacyl277 发表于 2019-8-20 08:02
小家伙，回去把你们公司自己的偏差管理程序和CAPA管理程序通读20遍后，再问这个问题，如果你们的管理程序里 ...

向美国Fda递交了dmf，怎么知道他们批准了呢？求回答？

奈雪的猹 · 发表于 2019-8-23 16:31:33

我想知道你们偏差和CAPA台账是怎么做到一起的？难道只有偏差才会有CAPA吗？CAPA的来源很多呀，比如说认证、自检、审计等

果粒橙12 · 发表于 2019-8-26 09:31:44

目前所有的Capa都是在一起的（自检，审计，等等），因为考虑到偏差这块的capa完全和偏差台账相同，偏差较其他方面Capa而言量有点多，想的是否可以把偏差的capa单独做。

木子2013 · 发表于 2019-8-26 09:36:47

果粒橙12 发表于 2019-8-26 09:31
目前所有的Capa都是在一起的（自检，审计，等等），因为考虑到偏差这块的capa完全和偏差台账相同，偏差较其 ...

不需要单独列开。
检查时不会单独只看你的CAPA的.

CAPA就一个总台帐就好了。

果粒橙12 · 发表于 2019-8-26 15:37:07

木子2013 发表于 2019-8-26 09:36
不需要单独列开。
检查时不会单独只看你的CAPA的.

谢谢！

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