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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国内法规 › 生物制品按品种认证？

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[法律法规] 生物制品按品种认证？

发表于 2019-8-22 16:52:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品按品种进行认证，是哪个法规里规定的

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发表于 2019-8-22 17:15:29 | 显示全部楼层

啥意思？你说的是剂型吧？

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发表于 2019-8-22 18:05:45 | 显示全部楼层

有啥问题？不服气？

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发表于 2019-8-22 18:15:42 | 显示全部楼层

是说GMP认证吗？

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楼主| 发表于 2019-8-22 22:19:02 来自手机 | 显示全部楼层

是的GMP认证，不知道是哪里规定的

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原液车间肯定是按品种，其他化药也一样制剂车间不可能按品种吧详情回复发表于 2019-8-23 08:45

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发表于 2019-8-23 08:45:59 | 显示全部楼层

huawuying 发表于 2019-8-22 22:19
是的GMP认证，不知道是哪里规定的

原液车间肯定是按品种，其他化药也一样
制剂车间不可能按品种吧

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楼主| 发表于 2019-8-23 18:49:01 来自手机 | 显示全部楼层

Doitasyoulike 发表于 2019-08-23 08:45
原液车间肯定是按品种，其他化药也一样
制剂车间不可能按品种吧

具体在哪里有法规规定，比如制剂车间不需要按品种进行认证

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楼主| 发表于 2019-8-23 18:49:47 来自手机 | 显示全部楼层

Doitasyoulike 发表于 2019-08-23 08:45
原液车间肯定是按品种，其他化药也一样
制剂车间不可能按品种吧

生物制品原液车间按品种认证，制剂不需要按品种认证是在哪里有规定

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楼主| 发表于 2019-8-23 18:50:54 来自手机 | 显示全部楼层

hkj456@tom.com 发表于 2019-08-22 17:15
啥意思？你说的是剂型吧？

化药按照剂型，生物制品和原料药按照品种认证

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