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[生产运营] 产品保存无温湿度要求,其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证?

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发表于 2019-9-21 15:57:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    公司主要生产药用辅料,药典上规定该产品的贮藏只需要密闭保存,我想请问:用于存放该产品的成品仓库是否需要进行温湿度监控,或者仓库温度湿度分布的验证。
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药师
发表于 2019-9-21 16:21:38 | 显示全部楼层
药典凡例:除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温

常温指10-30度
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药生
发表于 2019-9-21 16:21:55 | 显示全部楼层
难道不是没有特殊规定默认室温?
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药生
发表于 2019-9-21 16:25:04 | 显示全部楼层
置干燥处,那湿度要控制在多少呢,有没有哪个文件有说明呢。。。
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药士
发表于 2019-9-21 16:42:58 | 显示全部楼层
没特殊规定的10-30室温
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药徒
发表于 2019-9-21 17:42:49 | 显示全部楼层
没有要求的按常温10-30度
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药徒
发表于 2019-9-21 19:46:23 | 显示全部楼层
常温控制10-30度也要控制啊
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药徒
发表于 2019-9-22 07:41:52 | 显示全部楼层
是默认常温10-30,,一般不叫室温,常温库,谁说室温库,呵呵
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药徒
发表于 2019-9-22 08:38:40 | 显示全部楼层
默认常温10-30
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药徒
发表于 2019-9-22 11:49:07 | 显示全部楼层
肯定是要监控的
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药徒
发表于 2019-9-23 08:41:34 | 显示全部楼层
没有要求就按药典走总不会错
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药王
发表于 2023-4-4 20:48:32 | 显示全部楼层
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