工艺验证后辅料厂家中止合作，求指导

kuanghua007 · 发表于 2019-9-30 15:37:29

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某注射剂工艺过程中使用了保护气体除氧，工艺验证完成后的稳定性考察期间，气体厂家突然反馈中止与企业的合作即不再卖给企业了（原因主要为该气体企业主要供食品化工等行业，该注射剂品种所在生产企业气体用量少，没有多少钱可赚）。对于这种情况，各位前辈有什么建议呢？谢谢

山顶洞人 · 发表于 2019-9-30 15:49:29

这能有什么建议呢？重找啊，气体这个还好了，纯度足够就可以了，不太影响工艺验证结果。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-30 15:57:25

还不放假么

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-30 15:57:41

等的心急

三国杀大神 · 发表于 2019-9-30 16:01:01

找新厂重做验证

kuanghua007 · 发表于 2019-9-30 16:22:25

山顶洞人发表于 2019-9-30 15:49
这能有什么建议呢？重找啊，气体这个还好了，纯度足够就可以了，不太影响工艺验证结果。

现有供应商仍在争取，假设争取不成功而需要换供应商，请问这个供应商变更是申报前换还是申报后换更妥？如若申报前变更供应商，再做工艺验证和放置稳定性考察，会花费不少时间，影响申报进度。谢谢

sea0024cn · 发表于 2019-9-30 16:24:00

看你用什么保护气了，氮气的话，自己弄个发生装置也没难度，如果是惰性气体，再找一家了

山顶洞人 · 发表于 2019-9-30 16:46:45

kuanghua007 发表于 2019-9-30 16:22
现有供应商仍在争取，假设争取不成功而需要换供应商，请问这个供应商变更是申报前换还是申报后换更妥？如 ...

申报前，可以评估一下，不用做工艺验证和稳定性的。
如果嫌麻烦，那就申报后再换

gaoyunlp · 发表于 2020-1-16 10:36:14

其实开始就应该选几家厂的气体进行考察对比，你的气体肯定有个标准要求的，这样的话其中一个厂家终止合作了，也不会影响你的工艺，起码你有备选。

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-17 15:46:05

谢谢楼主分享，学习一下！！！

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