有关物质未检出的问题

hnlhqa

对化验室的检测结果的一个疑问：
我的疑问是，报告里的杂质，直接开出的结果是，“未检出“”，因为我对这一块不太懂，最开始了解到的是说这个方法的检测限打个比方是0.05%，检测结果比这个检测限低果，开结果，直接写“未检出”，最近看化学药物杂质研究技术指南，看到了“报告限度”这个词解释：“超出此限度的杂质均应在检测报告中，并应报告具体检测数据”，所以有点疑惑了，想问下质量报告中写的“未检出”是因为低于检测限了，还是低于报告限度了，才不在写具体值得。

自己是化验室小白，希望可以得到帮助，谢谢，非常感谢。

呼呼_802

hnlhqa 发表于 2019-10-20 20:04
低于检测限，图谱上有积分，也写“未检出”么？

出具报告只写未检出是不合适的，需要后面括号备注检测限，或者结果直接写小于检测限

liuchaons

应该是低于检测限

hnlhqa

liuchaons 发表于 2019-10-20 16:59
应该是低于检测限

低于检测限，图谱上有积分，也写“未检出”么？

秦歌

低于检测限，没有峰！就是未检出！

十八有点呆

秦歌 发表于 2019-10-20 20:50
低于检测限，没有峰！就是未检出！

学习了               

hnlhqa

呼呼_802 发表于 2019-10-21 08:29
出具报告只写未检出是不合适的，需要后面括号备注检测限，或者结果直接写小于检测限

低于检测限，谱图上有积分，也可以写成“低于检测限”是么

tiantiancw

通常报告限度要大于仪器的检测限度，所以如果仪器检测没有峰，那么可以开具未检出，因为也肯定低于报告限度了。

秦歌

低于检测限，就是低于你仪器的检出值，就是未检出！你的仪器和按标准设置的检测条件检测不出这个东西，并不是没有这个物质，所以写的是未检出。

呼呼_802

hnlhqa 发表于 2019-10-21 11:31
低于检测限，谱图上有积分，也可以写成“低于检测限”是么

1. 图谱上有积分和低于检测限没有必然的联系；
2. 前提是分析方法验证的结论是正确的，

hnlhqa

呼呼_802 发表于 2019-10-22 08:13
1. 图谱上有积分和低于检测限没有必然的联系；
2. 前提是分析方法验证的结论是正确的，

更不懂了

呼呼_802

hnlhqa 发表于 2019-10-22 08:23
更不懂了

如果你的分析方法验证显示，在一定的谱图积分面积下都是未检出的话，你就报告小于检测限；
高于这个图谱积分面积的话才有可能需要报告数值（这个涉及到分析方法定量限的问题）；
有的检测机构不分检测限、定量限，只有报告限，就直接出小于报告限

yangxunlovelove

设置有报告限度，就是低于报告限度了，一般情况定量限或者检测限都要低于报告限度

hnlhqa

呼呼_802 发表于 2019-10-22 08:29
如果你的分析方法验证显示，在一定的谱图积分面积下都是未检出的话，你就报告小于检测限；
高于这个图谱 ...

哦，有没有这样面书籍或教程的？

yq2010

直接问出具报告的人。