药品上市许可持有人制度

hjin2009 · 发表于 2019-11-8 14:30:30

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本帖最后由 hjin2009 于 2019-11-8 14:38 编辑

新版《药品管理法》第三十四条　药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
也就是说生产型企业也可以自己零售自己的产品了

aaronchia · 发表于 2019-11-29 14:00:15

这条没有变，只是你作为生产企业想自己卖自己的药品，申请《药品经营许可证》而已。只是对一些研发机构持有自己的产品，还要自己卖自己的药品，做了明文规定而已。

letheyifang · 发表于 2019-11-8 14:58:01

hjin2009 发表于 2019-11-8 14:38
零售呢，新法可以零售

以前也可以零售的我开个药店不是一样就是企业名称不一样而已区别不大

hjin2009 · 发表于 2019-11-8 14:37:29

秋水泠泠发表于 2019-11-8 14:35
难道生产企业不可以销售？
那批发企业是从哪里进货的？

以前可以零售吗，现在可以了

letheyifang · 发表于 2019-11-8 14:35:07

是的不是一直都可以吗

秋水泠泠 · 发表于 2019-11-8 14:35:22

难道生产企业不可以销售？

那批发企业是从哪里进货的？

hjin2009 · 发表于 2019-11-8 14:38:21

秋水泠泠发表于 2019-11-8 14:35
难道生产企业不可以销售？
那批发企业是从哪里进货的？

零售呢，新法可以零售

hjin2009 · 发表于 2019-11-30 14:16:01

aaronchia 发表于 2019-11-29 14:00
这条没有变，只是你作为生产企业想自己卖自己的药品，申请《药品经营许可证》而已。只是对一些研发机构持有 ...

明白

青霜冰 · 发表于 2020-9-22 11:12:55

请教一下各位老师，作为受托方，进行关键人员变更（生产负责人、质量负责人、质量受权人），需要通知委托方吗？委托方包括有临床期的、有准备进行MAH合作的

[法律法规] 药品上市许可持有人制度

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