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[检验及监测] 培养箱超温情况处理的具体处理措施是不是应该经过验证?

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药徒
发表于 2020-1-3 16:53:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养箱超温情况处理的文件的制定是不是应该有依据,比如文件中对培养箱超温情况处理的规定为:当实际温度超出设定温度上限5℃以内或低于设定温度下限5℃以内,时间不长于4小时的情况下,需在温度记录的备注栏上说明原因;若超温时间长于4小时,需进行偏差调查和风险评估。这种情况是不是应该做验证证明超温在5℃,4小时以内,对培养样品的结果没有影响?


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药徒
发表于 2020-1-3 16:57:38 | 显示全部楼层
这样你培养箱的验证标准就是:设置温度±5℃,时间≤4小时。
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药王
发表于 2022-7-13 20:45:12 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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