质量手册

………1 · 发表于 2020-2-19 16:32:40

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各位大神好：我想问一下，质量手册，起草审核批准分别是公司的那个职位的签字，法规依据是什么，谢谢

大呆子 · 发表于 2020-2-19 16:34:09

法律依据就是看药品管理法关键人员的职责罗

………1 · 发表于 2020-2-19 16:41:12

大呆子发表于 2020-2-19 16:34
法律依据就是看药品管理法关键人员的职责罗

收到，谢谢

danhuangpai01 · 发表于 2020-2-19 21:17:07

非常实际的问题，同意楼上回答

lyyilong · 发表于 2020-2-20 16:04:57

可参考GMP条款。

………1 · 发表于 2020-2-22 14:37:10

大呆子发表于 2020-2-19 16:34
法律依据就是看药品管理法关键人员的职责罗

好的，谢谢

………1 · 发表于 2020-2-22 14:37:36

danhuangpai01 发表于 2020-2-19 21:17
非常实际的问题，同意楼上回答

好的，谢谢

………1 · 发表于 2020-2-22 14:38:11

danhuangpai01 发表于 2020-2-19 21:17
非常实际的问题，同意楼上回答

好的，谢谢

未已末 · 发表于 2020-2-27 21:13:37

好好学习下。。。。

扶风 · 发表于 2020-3-5 10:55:37

质量手册看你主要使用对象是生产部门还是研发部门咯，我所在公司生产的质量体系和研发的是分开的

寒夜暖炉 · 发表于 2020-3-5 12:37:08

ICH Q10做为法规依据

lyyilong · 发表于 2020-9-6 15:16:12

质量手册市公司产品质量的纲领性文件。