中药制剂包衣粉变更

onizuka2014 · 发表于 2020-4-1 08:27:50

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中药制剂的包衣粉更换厂家，需要做哪些方面的变更？希望蒲友们不吝赐教！谢谢！

yuansoul · 发表于 2020-4-1 08:30:09

加速稳定性 + 长期稳定性

onizuka2014 · 发表于 2020-4-1 10:18:58

yuansoul 发表于 2020-4-1 08:30
加速稳定性 + 长期稳定性

做三批就行了？需要做包衣粉的质量比对吗？

yuansoul · 发表于 2020-4-1 13:03:18

onizuka2014 发表于 2020-4-1 10:18
做三批就行了？需要做包衣粉的质量比对吗？

如果不是太小的生产商，可以暂时不做包衣粉批次交叉。

onizuka2014 · 发表于 2020-4-2 09:11:07

yuansoul 发表于 2020-4-1 13:03
如果不是太小的生产商，可以暂时不做包衣粉批次交叉。

谢谢

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