风险评估原因

Gmpupupu · 发表于 2020-4-23 14:31:18

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比如说一个设备无法开机，直接原因是开关连接线老化熔断，间接原因是因为日常点检不到位未按文件要求进行维护保养，那验证风险评估无法开机风险原因应该写哪个呢？

（顺便问下各位前辈想学习风险评估制定/分析方法应该看哪些资料？）

蓝雨~ · 发表于 2020-4-23 14:54:22

你这个是原因调查吧，风险评估是评估影响，你评估原因干嘛

jinliqun · 发表于 2020-4-23 15:24:39

风险评估不要写原因啊按你说的风险应该是没有维护保养，才会导致开关线路老化，进而导致设备无法正常开机；那么遵循FMEA技术去评估发现你这个风险是不可接受的，那为了降低风险措施就是编制维护保养方案并按时进行维护保养

Gmpupupu · 发表于 2020-4-23 15:34:16

jinliqun 发表于 2020-04-23 15:24
风险评估不要写原因啊  按你说的风险应该是没有维护保养，才会导致开关线路老化，进而导致设备无法正常开机；那么遵循FMEA技术去评估发现你这个风险是不可接受的，那为了降低风险措施就是编制维护保养方案并按时进行维护保养

然而我起的验证方案按质量部门要求风险评估表里一直都有原因这一列

。。。

huihuanqing · 发表于 2020-4-23 15:34:21

感觉风险评估被用烂了，干啥都要风险评估

一世英名 · 发表于 2020-4-23 16:16:11

看ICH Q9 风险管理

ryan123456 · 发表于 2020-4-23 16:16:43

原因应该是造成风险点的原因吧？

一世英名 · 发表于 2020-4-23 16:16:53

给你附上附件

han1992124 · 发表于 2020-4-23 17:06:31

药物的消息和价格看一看

alliswell258 · 发表于 2020-4-23 22:28:51

这个是典型的语文题。间接原因是根本原因吧

山顶洞人 · 发表于 2020-4-24 08:25:55

Gmpupupu 发表于 2020-4-23 15:34
然而我起的验证方案按质量部门要求风险评估表里一直都有原因这一列。。。

那是形式主义

xqliu · 发表于 2020-4-24 08:47:39

RA用烂了

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